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Studien Gastrointestinale Tumoren

Bauchspeicheldrüse

Titel deutsch	Eine Studie zu BMS-986504 in Kombination mit Nab-P/Gem im Vergleich zu Placebo + Nab-P/Gem bei unbehandeltem metastasierendem PDAC mit homozygoter MTAP-Deletion
Title englisch	A Randomized, Phase 2/3 Study Comparing BMS-986504 Combined with Gemcitabine and Nab-paclitaxel versus Gemcitabine and Nab-paclitaxel in Participants with Untreated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Harboring Homozygous MTAP Deletion
Beschreibung	Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von BMS-986504, einem selektiven, MTA-kooperativen PRMT5-Hemmer, in Kombination mit Nab-Paclitaxel/Gemcitabin (Nab-P/Gem) im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Nab-P/Gem bei Teilnehmern mit unbehandeltem metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDAC) mit homozygoter Deletion der Methylthioadenosin-Phosphorylase (MTAP).
Phase	2/3
Studienleiter	Prof. Dr. Martin Berger
Study-Nurse	Celine Arnold
Back-up	Robin Rufer
Status	für Patientenrekrutierung temporär geschlossen: Mai 2026
BASEC Nummer	2025-01630
Kofam-Nummer	HumRes67498
WHO-Register-Nummer	SNCTP000006670
Insel-Nummer	6199

Anus

Titel deutsch	Randomisierte Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit einer regionalen Tiefenhyperthermie bei Patienten mit Analkarzinom, die durch eine Standard-Radiochemotherapie behandelt werden
Titel englisch	Randomized trial to evaluate effects of deep regional hyperthermia in patients with anal carcinoma treated by standard radiochemotherapy
Beschreibung	Die Studie untersucht eine Tumorerkrankung des Analkanals (Analkarzinom). Im Rahmen dieser Studie wollen wir kontrolliert (es gibt eine Studien- und eine Kontrollgruppe) prüfen, ob eine zusätzliche Hyperthermie die Erwartungen erfüllt, um sie zukünftig, bei positiven Ergebnis, routinemässig Patienten mit Analkarzinom anbieten zu können.
Phase/Biobank/etc.
Studienleitung	Dr. med. E. Stutz
Study-Nurse
Back-up
Status	aktiv seit 24.06.2024
BASEC-Nummer	2020-02146
KOFAM	SNCTP000004203
WHO-Register-Nummer	NCT02369939
Insel-Nummer

Kolon

Titel deutsch	Eine offene, randomisierte Phase-II-Studie mit neoadjuvantem Dostarlimab plus CapeOX im Vergleich zu CapeOX bei Teilnehmenden mit zuvor nicht behandeltem Kolonkarzinom T4N0 oder Stadium III mit MMRp/MSS
Title englisch	A Phase 2, open label, randomized study of neoadjuvant dostarlimab plus CAPEOX versus CAPEOX in participants with previously untreated T4N0 or Stage III MMRp / MMS colon cancer
Beschreibung	Der Schwerpunkt dieser Forschung liegt auf einer bestimmten Art von Dickdarmkrebs, dem sogenannten primären Kolon-Adenokarzinom. Der Begriff «primär» bedeutet, dass der Krebs vom Dickdarm ausgeht und sich nicht von einem anderen Körperteil dorthin ausgebreitet hat. Das Hauptziel dieser Studie ist die Erprobung eines neuen Behandlungsansatzes für Darmkrebs. Die Behandlung umfasst Dostarlimab zusammen mit einer bestimmten Art von Chemotherapie namens CapeOX (kurz für «Capecitabin + Oxaliplatin»), um zu prüfen, ob die Anwendung dieser beiden Medikamente in Kombination besser wirkt als die alleinige Anwendung von CapeOX. Diese Behandlung wird vor jeder Operation durchgeführt und ist eine Methode, die als «neoadjuvante Therapie» bezeichnet wird. Ziel ist es, herauszufinden, ob dieser neue Ansatz erste Anzeichen von Wirksamkeit bei der Behandlung von Teilnehmenden mit einer bestimmten Art von Dickdarmkrebs zeigt, die als Mismatch-Reparatur-kompetent/Mikrosatelliten-stabil (MMRp/MSS) bezeichnet wird und bei der die Zellen über normale Reparatursysteme und stabile DNA-Sequenzen verfügen. Im Rahmen dieser Studie werden auch bestimmte Anzeichen im Blut und im Tumor untersucht, um festzustellen, ob sich anhand dieser Anzeichen die Wirksamkeit der Behandlung vorhersagen lässt. Dies könnte uns helfen, besser zu verstehen, wie Dostarlimab zum Ansprechen der Erkrankung auf die Behandlung beiträgt.
Phase	2
Studienleiter	Prof. Dr. Martin Berger
Study-Nurse	Robin Rufer
Back-up Research Assistant	Jana Ender
Status	Durchfühung
BASEC Nummer	2024-02340
Kofam-Nummer	HumRes67121
WHO-Register-Nummer	SNCTP000006519
Insel-Nummer	6172

Titel deutsch	Resistenzentwicklung gegenüber molekular zielgerichteter Therapie in BRAF V600Emutierten metastasierten Kolorektalkarzinomen (PARTACER-Suisse)
Title englisch	BRAF V600Emutated Metastatic Colorectal Cancer
Beschreibung	In diesem Forschungsprojekt untersuchen wir biologische Mechanismen, die zur Entwicklung von Therapieresistenzen bei Patienten mit fortgeschrittenem BRAF-mutiertem Darmkrebs (Kolonkarzinom) führen. Übergeordnetes Ziel ist, diese spezielle Art von Darmkrebs künftig schonender und gezielter behandeln zu können. Konkret möchten wir herausfinden, welche biologischen Mechanismen zur Entwicklung von Therapieresistenzen unter zielgerichteter Therapie mit Cetuximab und Encorafenib führen. Diese Medikamentenkombination ist spezifisch bei BRAF V600E-mutiertem Darmkrebs wirksam und für die Behandlung zugelassen. Die Wirkdauer dieser Therapiekombination ist jedoch begrenzt, und es entwickeln sich Resistenzen, die dazu führen, dass die Tumorerkrankung fortschreitet. Um Resistenzmechanismen besser zu verstehen, möchten wir eine umfassende vergleichende molekulare Charakterisierung von Tumorgewebe, Blut- und Stuhlproben durchführen, die vor Therapiebeginn und beim Fortschreiten der Erkrankung entnommen werden. In diesem Zusammenhang bedeutet „molekular“, dass wir die kleinsten Bausteine des Körpers untersuchen, die mit blossem Auge nicht sichtbar sind – dazu gehören Gene, Proteine und andere winzige Bestandteile von Zellen und Geweben. Diese Moleküle steuern, wie unser Körper funktioniert und wie Krankheiten wie Krebs wachsen und sich verändern. Indem wir diese kleinen Bausteine in Tumorgewebe, Blut- und Stuhlproben genau untersuchen, können wir besser verstehen, wie Krebszellen sich anpassen und widerstandsfähig gegen Behandlungen werden. Dieses tiefere Verständnis kann uns helfen, in Zukunft bessere und wirksamere Behandlungsmöglichkeiten für diese Krebsart zu entwickeln. Die zusätzliche Entnahme von Tumorgewebeproben ist für dieses Projekt notwendig, da aus diesen Proben Organoide (= im Labor wachsende mikroskopisch kleine Tumore) hergestellt werden, die als Modelle für die Untersuchung von Resistenzen und für die Entwicklung verbesserter Therapien dienen. Solche Untersuchungen sind aus fixiertem, bereits entnommen Gewebe nicht möglich.
Phase	Research project involving human subjects
PI	Prof. Dr. Martin Berger
Research Assistant	Bettina Cliffe
Back-up	Sarina Huber
Status	Studie ist für Patientenrekrutierung offen: 30.06.2026
BASEC Nummer	2025-01103
Kofam-Nummer
WHO-Register-Nummer
Insel-Nummer	6219

Magen

Speiseröhre

Titel deutsch	Täglich angepasste Strahlentherapie bei Speiseröhrenkrebs (ARTEC)
Titel englisch	Conebeam CT-based online Adaptive Radio-Therapy for Esophageal Cancer (ARTEC)
Beschreibung	Bei Speiseröhre-Tumoren wird eine kombinierte Bestrahlung und Chemotherapie, gefolgt von der Operation als Standardtherapie durchgeführt, um die Überlebensrate im Vergleich zur alleinigen Operation zu verbessern. In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob eine täglich angepasste Strahlentherapie die Nebenwirkung der Therapie vermindert. Wir nennen dieses Verfahren "Online-adaptive Strahlentherapie (OART)". Aktuell und ausserhalb der Studie verwenden wir die OART für Patienten mit Speiseröhre- Tumoren als Standardtherapie in der Universitätsklinik für Radio-Onkologie des Inselspitals.
Phase/Biobank etc.
Studienleitung	PD Dr. med. H. Hemmatazad
Study-Nurse
Back-up
Status	Aktiv seit 14.02.2024
BASEC Nummer	2023-01833
KOFAM	keine
WHO-Register-Nummer	NCT06361043
Insel-Nummer