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Studien Gastrointestinale Tumoren

Bauchspeicheldrüse

Titel deutsch	Eine Phase-1b-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit von 6 ATP150/ATP152, VSV-GP154 und Ezabenlimab bei Patienten mit KRAS G12D/G12V-mutiertem 7 duktalen Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
Titel english	A Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of ATP150/ATP152, VSV-GP154 and Ezabenlimab (BI 754091) in Patients with KRAS G12D/G12V Mutated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
Beschreibung	Diese Phase 1b dient unter anderem der Sicherheit und Verträglichkeit der Wirksamkeit der therapeutischen Impfstoffe ATP150 und ATP152, die in Kombination mit einem viralen Vektor (VSV-GP154) +/- und einem antikorporalen Medikament für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs verabreicht werden . Weltweit werden rund 85 Patienten (davon 8 in der Schweiz) eingeschlossen. Die Patienten mit KRAS-mutiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Mutationsappeal G12D oder G12V) werden in die folgenden Teile der Studienbehandlung einbezogen: Teil A: Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs; Spiel B: Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs; Spiel C: Patienten mit reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs In Google Übersetzer öffnen • Feedback
Phase	1b
Studienleitung	Dr. med. Martin Berger
Study Coordinator	@STOP-SPAM.insel.ch
Study Nurse	lena.albihn-boland@STOP-SPAM.insel.ch karin.pagalies@STOP-SPAM.insel.ch
Status	offen für Patientenrekrutierung seit 18.04.2024
BASEC-Nummer	2023-00432
WHO-Register-Nummer
Insel-Nummer	5645

Titel deutsch	Einarmige Pilotstudie zu Tumor Treating Fields (TTFields, 150 kHz) begleitend zu Atezolizumab, Gemcitabin und Nab-Paclitaxel als Erstlinienbehandlung bei metastatischem duktalen Adenokarzinom des Pankreas (mPDAC)
Titel englisch	Clinical study on the efficacy and safety of Tumor Treating Fields, atezolizumab, gemcitabine and nab-paclitaxel as first line treatment for metastatic pancreatic carcinoma.
Beschreibung	Im Allgemeinen wird eine Standard-Chemotherapie mit Gemcitabin und Nab-Paclitaxel zur Behandlung des Pankreaskarzinoms verwendet. In dieser Studie möchten wir erfahren, wie das experimentelle Medizinprodukt, das „NovoTTF-200T“ (was Tumor Treating Fields, „TTFields“, abgibt), in Kombination mit „Atezolizumab“ und der Standard-Chemotherapie bei der Behandlung von metastatischem duktalem Adenokarzinom des Pankreas (mPDAC) funktioniert und ob die Behandlung wirksam und sicher ist. Das Gerät „NovoTTF-200T“ und Atezolizumab wurde in der Schweiz noch nicht zur Behandlung von mPDAC zugelassen. Deshalb werden sie in dieser Studie untersucht. TTFields: Novocure, der Sponsor dieser Studie, hat zuvor ein Gerät entwickelt, das TTFields mit einer Frequenz von 200 kHz abgibt, um eine bestimmte Art von Gehirntumor zu behandeln. Die TTFields sollen auf die Krebszellen wirken, indem sie ihre Zellteilung beeinträchtigen und so zu einem verminderten oder reversiblen Tumorwachstum führen. Es konnte nachgewiesen werden, dass die Begleittherapie mit TTFields in einer bestimmten Frequenz zusätzlich zur Standard[1]Chemotherapie zu einer längeren Überlebensdauer dieser Patienten führte. Basierend darauf hat die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA TTFields für die Behandlung dieser Art Gehirntumor zugelassen
Phase/Biobank/ect.	Pilot
Studienleitung	Prof. Dr. med. Martin Berger
Study-Nurse	Alma Mansson
Study-Nurse	Anke Klingenberg Rettich
Status	offen für Patientenrekrutierung seit 4. Juli 2024
BASEC Nummer	2022-00128
KOFAM
EudraCT No.	EUCTR2022-003157-55
WHO-Register-Nummer
Insel-Nummer	5367

Anus

Titel deutsch	Randomisierte Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit einer regionalen Tiefenhyperthermie bei Patienten mit Analkarzinom, die durch eine Standard-Radiochemotherapie behandelt werden
Titel englisch	Randomized trial to evaluate effects of deep regional hyperthermia in patients with anal carcinoma treated by standard radiochemotherapy
Beschreibung	Die Studie untersucht eine Tumorerkrankung des Analkanals (Analkarzinom). Im Rahmen dieser Studie wollen wir kontrolliert (es gibt eine Studien- und eine Kontrollgruppe) prüfen, ob eine zusätzliche Hyperthermie die Erwartungen erfüllt, um sie zukünftig, bei positiven Ergebnis, routinemässig Patienten mit Analkarzinom anbieten zu können.
Phase/Biobank/etc.
Studienleitung	Dr. med. E. Stutz
Study-Nurse
Back-up
Status	aktiv seit 24.06.2024
BASEC-Nummer	2020-02146
KOFAM	SNCTP000004203
WHO-Register-Nummer	NCT02369939
Insel-Nummer

Kolon

Titel deutsch	Eine Studie, bei der das Prüfmedikament TAK-676 alleine oder zusammen mit einem anderen Medikament namens Pembrolizumab mit oder ohne Standard-Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Karzinom im Kopf-Hals-Bereich oder fortgeschrittenem Dickdarmkrebs verabreicht wird
Titel englisch	An Open-label, Dose Escalation, Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of TAK-676 as a Single Agent and in Combination With Pembrolizumab in Adult Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors
Beschreibung	Dies ist eine Forschungsstudie zu einem Prüfmedikament, TAK-676, das in einem früheren Teil dieser Studie zum ersten Mal allein und in Kombination mit Pembrolizumab am Menschen getestet wurde. TAK-676 wird in Kombination mit anderen Medikamenten als mögliche Behandlung von Krebs entwickelt. Die Anwendung von TAK-676 in dieser Studie befindet sich in der Erprobung. Die Hauptzwecke dieser Studie sind: • Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von TAK-676 in Kombination mit Pembrolizumab mit oder ohne Chemotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem Karzinom im Kopf-Hals Bereich (SCCHN) • Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von TAK-676 in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Dickdarmkrebs (KRK). Es handelt sich um eine offene Studie. Das bedeutet, dass der Studienarzt und das Studienpersonal wissen werden, welche Behandlung Patienten erhalten werden. Diese Studie setzt sich aus drei Teilen zusammen: Teil 1, als Dosiseskalation bezeichnet. Hauptzweck dieses Teils bestand darin, die Sicherheit und Verträglichkeit von TAK-676 als Einzelpräparat (TAK-676 SA) und in Kombination mit Pembrolizumab (TAK-676 Combo) zu bewerten. Im Teil 2 (SCCHN) der Studie, Dosiserweiterung genannt, erhalten die Patienten TAK-676 plus Pembrolizumab, mit oder ohne Chemotherapie, damit ein besseres Veständnis der Sicherheit und Verträglichkeit dieser Kombination erlangt werden kann. Im Teil 3 (KRK) der Studie, erhalten die Patienten TAK-676 plus Pembrolizumab. Die Studienmedikamente werden an festgelegten Tagen innerhalb der sogenannten „Behandlungszyklen“, die jeweils 21 Tage umfassen, über eine Nadel in der Vene verabreicht. Die Gesamtdauer, während derer die Patienten an der Studie teilnehmen können, beträgt bis zu 24 Monate. An Teil 2 und 3 dieser Studie werden rund 223 Patienten an rund 70 Prüfzentren weltweit teilnehmen. Rund 26 Patienten in 4 Prüfzentren werden in der Schweiz teilnehmen.
Phase	I
Studienleiter	Prof. Dr. med. Martin Berger
Study Nurse	Tenzin Buchli-Choklay>
Study Nurse	Ursula Riesen
Status	offen für Patientenrekrutierung: 04.07.2024
BASEC-Nummer	2022-02126
Nummer aus Studienregister (z.B. clinicaltrials.gov)	SNCTP000005613
WHO-Register-Nummer	NCT04420884
Insel-Nummer	5602

Magen

Speiseröhre

Titel deutsch	Täglich angepasste Strahlentherapie bei Speiseröhrenkrebs (ARTEC)
Titel englisch	Conebeam CT-based online Adaptive Radio-Therapy for Esophageal Cancer (ARTEC)
Beschreibung	Bei Speiseröhre-Tumoren wird eine kombinierte Bestrahlung und Chemotherapie, gefolgt von der Operation als Standardtherapie durchgeführt, um die Überlebensrate im Vergleich zur alleinigen Operation zu verbessern. In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob eine täglich angepasste Strahlentherapie die Nebenwirkung der Therapie vermindert. Wir nennen dieses Verfahren "Online-adaptive Strahlentherapie (OART)". Aktuell und ausserhalb der Studie verwenden wir die OART für Patienten mit Speiseröhre- Tumoren als Standardtherapie in der Universitätsklinik für Radio-Onkologie des Inselspitals.
Phase/Biobank etc.
Studienleitung	Dr. med. H. Hemmatazad
Study-Nurse
Back-up
Status	Aktiv seit 14.02.2024
BASEC Nummer	2023-01833
KOFAM	keine
WHO-Register-Nummer	NCT06444776
Insel-Nummer