Studien Gastrointestinale Tumoren
Bauchspeicheldrüse
KISIMA-02
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Titel deutsch |
Eine Phase-1b-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit von 6 ATP150/ATP152, VSV-GP154 und Ezabenlimab bei Patienten mit KRAS G12D/G12V-mutiertem 7 duktalen Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse |
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Titel english |
A Phase 1b Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of ATP150/ATP152, VSV-GP154 and Ezabenlimab (BI 754091) in Patients with KRAS G12D/G12V Mutated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma |
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Beschreibung |
Diese Phase 1b dient unter anderem der Sicherheit und Verträglichkeit der Wirksamkeit der therapeutischen Impfstoffe ATP150 und ATP152, die in Kombination mit einem viralen Vektor (VSV-GP154) +/- und einem antikorporalen Medikament für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs verabreicht werden . Weltweit werden rund 85 Patienten (davon 8 in der Schweiz) eingeschlossen. Die Patienten mit KRAS-mutiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs (Mutationsappeal G12D oder G12V) werden in die folgenden Teile der Studienbehandlung einbezogen: Teil A: Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs; Spiel B: Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs; Spiel C: Patienten mit reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs. |
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Phase |
1b |
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Studienleitung |
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Study Nurse |
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Study Nurse |
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Back Up |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung seit 31.10.2025 |
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BASEC-Nummer |
2023-00432 |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
5645 |
BMS CA240-0030
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Titel deutsch |
Eine Studie zu BMS-986504 in Kombination mit Nab-P/Gem im Vergleich zu Placebo + Nab-P/Gem bei unbehandeltem metastasierendem PDAC mit homozygoter MTAP-Deletion |
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Title englisch |
A Randomized, Phase 2/3 Study Comparing BMS-986504 Combined with Gemcitabine and Nab-paclitaxel versus Gemcitabine and Nab-paclitaxel in Participants with Untreated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Harboring Homozygous MTAP Deletion |
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Beschreibung |
Ziel dieser Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von BMS-986504, einem selektiven, MTA-kooperativen PRMT5-Hemmer, in Kombination mit Nab-Paclitaxel/Gemcitabin (Nab-P/Gem) im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Nab-P/Gem bei Teilnehmern mit unbehandeltem metastasiertem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (PDAC) mit homozygoter Deletion der Methylthioadenosin-Phosphorylase (MTAP). |
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Phase |
2/3 |
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Studienleiter |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
für Patientenrekrutierung eröffnet |
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BASEC Nummer |
2025-01630 |
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Kofam-Nummer |
HumRes67498 |
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WHO-Register-Nummer |
SNCTP000006670 |
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Insel-Nummer |
6199 |
Anus
Hycan
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Titel deutsch |
Randomisierte Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit einer regionalen Tiefenhyperthermie bei Patienten mit Analkarzinom, die durch eine Standard-Radiochemotherapie behandelt werden |
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Titel englisch |
Randomized trial to evaluate effects of deep regional hyperthermia in patients with anal carcinoma treated by standard radiochemotherapy |
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Beschreibung |
Die Studie untersucht eine Tumorerkrankung des Analkanals (Analkarzinom). Im Rahmen dieser Studie wollen wir kontrolliert (es gibt eine Studien- und eine Kontrollgruppe) prüfen, ob eine zusätzliche Hyperthermie die Erwartungen erfüllt, um sie zukünftig, bei positiven Ergebnis, routinemässig Patienten mit Analkarzinom anbieten zu können. |
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Phase/Biobank/etc. |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
aktiv seit 24.06.2024 |
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BASEC-Nummer |
2020-02146 |
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KOFAM |
SNCTP000004203 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT02369939 |
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Insel-Nummer |
Kolon
GSK Azur4
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Titel deutsch |
Eine offene, randomisierte Phase-II-Studie mit neoadjuvantem Dostarlimab plus CapeOX im Vergleich zu CapeOX bei Teilnehmenden mit zuvor nicht behandeltem Kolonkarzinom T4N0 oder Stadium III mit MMRp/MSS |
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Title englisch |
A Phase 2, open label, randomized study of neoadjuvant dostarlimab plus CAPEOX versus CAPEOX in participants with previously untreated T4N0 or Stage III MMRp / MMS colon cancer |
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Beschreibung |
Der Schwerpunkt dieser Forschung liegt auf einer bestimmten Art von Dickdarmkrebs, dem sogenannten primären Kolon-Adenokarzinom. Der Begriff «primär» bedeutet, dass der Krebs vom Dickdarm ausgeht und sich nicht von einem anderen Körperteil dorthin ausgebreitet hat. Das Hauptziel dieser Studie ist die Erprobung eines neuen Behandlungsansatzes für Darmkrebs. Die Behandlung umfasst Dostarlimab zusammen mit einer bestimmten Art von Chemotherapie namens CapeOX (kurz für «Capecitabin + Oxaliplatin»), um zu prüfen, ob die Anwendung dieser beiden Medikamente in Kombination besser wirkt als die alleinige Anwendung von CapeOX. Diese Behandlung wird vor jeder Operation durchgeführt und ist eine Methode, die als «neoadjuvante Therapie» bezeichnet wird. Ziel ist es, herauszufinden, ob dieser neue Ansatz erste Anzeichen von Wirksamkeit bei der Behandlung von Teilnehmenden mit einer bestimmten Art von Dickdarmkrebs zeigt, die als Mismatch-Reparatur-kompetent/Mikrosatelliten-stabil (MMRp/MSS) bezeichnet wird und bei der die Zellen über normale Reparatursysteme und stabile DNA-Sequenzen verfügen. Im Rahmen dieser Studie werden auch bestimmte Anzeichen im Blut und im Tumor untersucht, um festzustellen, ob sich anhand dieser Anzeichen die Wirksamkeit der Behandlung vorhersagen lässt. Dies könnte uns helfen, besser zu verstehen, wie Dostarlimab zum Ansprechen der Erkrankung auf die Behandlung beiträgt. |
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Phase |
2 |
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Studienleiter |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
Durchfühung |
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BASEC Nummer |
2024-02340 |
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Kofam-Nummer |
HumRes67121 |
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WHO-Register-Nummer |
SNCTP000006519 |
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Insel-Nummer |
6172 |
panSOHO
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Titel deutsch |
Eine Studie zur Wirkung und Sicherheit von Sevabertinib-Tabletten bei Patienten mit soliden Tumoren und HER2-Mutationen |
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Title englisch |
A Phase 2 open-label basket study to evaluate the efficacy and orally administrered reversible tyrosine kinase inhibitor BAY 2927088 in participants with metastatic or unresectable solid tumors with HER2-activating mulations |
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Beschreibung |
Forscher suchen nach einer besseren Möglichkeit, Menschen mit soliden Tumoren und HER2-aktivierenden Mutationen zu behandeln. Bevor eine Behandlung für die Anwendung bei Menschen genehmigt werden kann, führen Forscher klinische Studien durch, um die Sicherheit und Funktionsweise besser zu verstehen. In dieser Studie möchten die Forscher herausfinden, wie gut Sevabertinib bei Menschen mit verschiedenen Arten von soliden Tumoren mit HER2-Mutationen wirkt. Dazu gehören Tumoren im Dickdarm oder Rektum, der Gebärmutter und dem Gebärmutterhals (unterer Teil der Gebärmutter), der Blase sowie der biliären Trakt (einschliesslich Gallenblase und Gallenwege) und andere Arten von soliden Tumoren, mit Ausnahme von Menschen mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Solide Tumoren können spezifische Veränderungen oder Mutationen in einem Gen namens humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (HER2) aufweisen. Dies führt zur Bildung einer abnormalen Form des HER2-Proteins in den Krebszellen, was zu einem erhöhten Zellwachstum führt. Die Studienbehandlung, Sevabertinib, soll das abnormale HER2-Protein blockieren, was möglicherweise die Ausbreitung des Krebses stoppen kann. Die Studie wird etwa 111 Teilnehmer umfassen, die mindestens 18 Jahre alt sind. Alle Teilnehmer werden 20 mg Sevabertinib in Form von Tabletten einnehmen. Die Teilnehmer werden die Behandlungen in 3-wöchigen Perioden, sogenannten Zyklen, erhalten. Diese 3-wöchigen Zyklen werden während der gesamten Studie wiederholt. Die Teilnehmer können Sevabertinib einnehmen, bis sich ihr Krebs verschlechtert, sie medizinische Probleme haben oder sie die Studie verlassen. |
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Phase |
2 |
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Head Clinical Trial |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
für Rekrutierung geöffnet |
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BASEC Nummer |
2024-02277 |
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Kofam-Nummer |
SNCTP000006401 |
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WHO-Register-Nummer |
HumRes66865 |
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Insel-Nummer |
6030 |
Magen
Speiseröhre
ARTEC
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Titel deutsch |
Täglich angepasste Strahlentherapie bei Speiseröhrenkrebs (ARTEC) |
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Titel englisch |
Conebeam CT-based online Adaptive Radio-Therapy for Esophageal Cancer (ARTEC) |
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Beschreibung |
Bei Speiseröhre-Tumoren wird eine kombinierte Bestrahlung und Chemotherapie, gefolgt von der Operation als Standardtherapie durchgeführt, um die Überlebensrate im Vergleich zur alleinigen Operation zu verbessern. In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob eine täglich angepasste Strahlentherapie die Nebenwirkung der Therapie vermindert. Wir nennen dieses Verfahren "Online-adaptive Strahlentherapie (OART)". Aktuell und ausserhalb der Studie verwenden wir die OART für Patienten mit Speiseröhre- Tumoren als Standardtherapie in der Universitätsklinik für Radio-Onkologie des Inselspitals. |
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Phase/Biobank etc. |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
Aktiv seit 14.02.2024 |
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BASEC Nummer |
2023-01833 |
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KOFAM |
keine |
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WHO-Register-Nummer |
NCT06444776 |
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Insel-Nummer |