Titel deutsch

Eine Forschungsstudie, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Immuntherapie bei der gleichzeitigen Verabreichung mit Standard-Chemotherapie und Strahlentherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht.

Titel englisch

A multicentre single arm phase II trial assessing the efficacy of immunotherapy, chemotherapy and stereotactic radiotherapy to metastases followed by definitive surgery or radiotherapy to the primary tumour, in patients with synchronous oligo-metastatic non-small cell lung cancer

Beschreibung

Im ersten Teil der Studie erhalten alle Patienten standardmässige Chemotherapie (4-6 Zyklen) plus Strahlentherapie für ihre Metastasen. Zusätzlich erhalten die Patienten Durvalumab (Immuntherapie). Drei Monate nach Beginn der Studienbehandlung wird ein FDG/PET/CT-Scan durchgeführt. Alle Patienten, bei denen die Lungenkrebserkrankung stabil geblieben ist oder ihre Grösse reduziert hat, erhalten entweder eine chirurgische Versorgung oder Strahlentherapie zur Behandlung ihrer Lungenkrebserkrankung. Die Behandlung mit Durvalumab wird für einen Zeitraum von maximal einem Jahr oder bis zum Wiederauftreten der Erkrankung fortgesetzt. Patienten, bei denen die Lungenkrebserkrankung zum Zeitpunkt des FDG/PET/CT-Scans nicht stabil geblieben ist oder sich ausgeweitet hat, stellen die gesamte Studienbehandlung ein und treten in die Nachbeobachtungsphase der Studie über. Nach Ende des Behandlungszeitraumes werden alle Patienten für etwa 2,5 Jahre nachbeobachtet, abhängig vom jeweiligen Eintrittszeitpunkt des Patienten in die Studie.

Phase/Biobank/ect.

Phase 2

Studienleitung

Dr. med. Dr. sc. n. Ferdinando Cerciello

Study-Nurse

Marli Afonso da Silva

Back-up

Nicole Corballis

Status

aktiv für Patientenrekurtierung: 27.09.2023

BASEC Nummer

2019-01234

KOFAM

SNCTP000003439

WHO-Register-Nummer

NCT03965468

Titel deutsch

Überprüfung der Flüssigkeitsmenge unter der die sichere Entfernung der Thoraxdrainage erfolgen kann – Eine Möglichkeit den Spitalaufenthalt zu verkürzen und die Schmerzen zu verbessern? Ein randomisierter kontrollierter Trial.

Titel english

Evaluation of Fluid Output Threshold for Safe Chest Tube Removal - A Potential Way to Decrease Length of Stay in Hospital and to Improve Postoperative Care After Lung Surgery?

Beschreibung

Nach Lungenteilentfernungen werden Thoraxdrainagen (Drainage-Schläuche) gebraucht, um der Lunge ihr Ausdehnen zu fördern und eine Ansammlung von Flüssigkeit um die Lunge herum zu verhindern. Bei Fehlen einer Luftförderung achtet man auf die Menge von Flüssigkeit bevor man die Thoraxdrainage zieht. Flüssigkeit wird im Raum zwischen Lungen und Brustwand (Pleuralspalt) physiologisch produziert und wieder verschluckt, sodass die Frage bleibt, ab welcher geförderter Flüssigkeitsmenge der Schlauch gezogen werden kann, ohne dass zuviel Flüssigkeit zurückbleibt. Zurückgebliebene Flüssigkeit kann in Abhängigkeit von der Menge einen Einfluss auf die Atemsituation haben. Jedoch ist auch die einliegende Thoraxdrainage einschränkend. Solange die Drainage einliegt ist der Patient an die Spitalpflege gebunden und benötigt zusätzliche Schmerztherapie. Unser Ziel ist es, Thoraxdrainagen so schnell wie möglich ziehen zu können, ohne dabei unnötige Risiken einzugehen.

Phase/Biobank/etc.

Studienleitung

Dr. med. Patrick Dorn

Study-Nurse

Luís Filipe Azenha Figueiredo

Back-up

Status

offen seit 07/2019

BASEC-Nummer

2017-00527

KOFAM

WHO-Register-Nummer

Insel-Nummer

3728

Titel deutsch

PRophylaktische Hirnbestrahlung oder aktive MAgnetresonanztomografische Überwachung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (PRIMALung-Studie)

Titel englisch

PRophylactic Cerebral Irradiation or Active MAgnetic Resonance Imaging Surveillance in Small-cell Lung Cancer Patients (PRIMALung Study)

Beschreibung

Patientinnen und Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom werden normalerweise mit einer Kombination aus Chemotherapie und Bestrahlung des Brustkorbs und in einigen Fällen einer zusätzlichen Immuntherapie (Medikamente, die das körpereigene Immunsystem stimulieren) behandelt.

Wenn sich das Karzinom auf den Rest des Körpers ausbreitet (Metastasen), ist in vielen Fällen das Gehirn betroffen. Obschon Gehirnbestrahlungen als Versorgungsstandard anerkannt sind, könnten aktuelle Bedenken hinsichtlich Nervensystemschädigungen und die Möglichkeit von Gehirn-MRIs (Magnetresonanztomografie) die aktive Überwachung anstelle von routinemässigen Gehirnbestrahlungen zu einer potenziell besseren Alternative machen. Darüber hinaus gibt es offene Fragen zur Rolle und zum Zeitpunkt der Gehirnbestrahlungen bei verstärktem Einsatz einer Immuntherapie zu klären.

Das Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob eine aktive Überwachung via Gehirn-MRIs (Magnetresonanztomografie) potenzielle Metastasen im Gehirn früher aufzeigt und zu einer entsprechenden Behandlung führt, ohne sich gegenüber Gehirnbestrahlungen negativ auf das Überleben auszuwirken, wenn sie bei fehlenden Hirnmetastasen zusätzlich zur MRI-Überwachung erfolgt.

Um herauszufinden, ob die Ergebnisse einer aktiven Überwachung via Gehirn-MRI nicht rein zufällig hervorgerufen werden, müssen wir Daten von Patienten, die via Gehirn-MRI aktiv nachkontrolliert wurden, mit denen von Patienten mit vorbeugenden Gehirn-Bestrahlungen vergleichen.

Daher werden die Studienteilnehmenden via Zufallsverfahren einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält über einen Zeitraum von ca. 2 Wochen täglich vorbeugende Gehirnbestrahlungen und wird dann über Gehirn-MRIs bis zu 2 Jahre lang aktiv nachkontrolliert. Die andere Gruppe wird bis zu 2 Jahre lang ausschliesslich via Gehirn-MRIs aktiv nachkontrolliert.

Phase/Biobank/etc.

Studienleitung

Prof. Dr. med. Olgun Elicin

Study-Nurse

Back-up

Status

aktiv seit 27.10.2022

BASEC-Nummer

2022-00157

KOFAM

SNCTP000004998

WHO-Register-Nummer

NCT04790253

Insel-Nummer

5206

Titel deutsch

Retrospektive und prospektive Registrierung von Patienten mit metastasiertem NSCLC, die typische und atypische EGFR-Mutationen aufweisen

Titel englisch

Retrospective and prospective registry of patients with metastatic NSCLC harboring typical and atypical EGFR mutations

Beschreibung

Phase

Register

Studienleitung

Sabine Schmid

Study Coordinator

Martina Burri

Status

aktiv seit 27.06.2023

BASEC-Nummer

2023-00398

Insel-Nummer

5487

Titel deutsch

Eine offene, multizentrische Phase-Ib/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von GDC-6036 in Kombination mit anderen onkologischen Therapien bei Patienten mit zuvor nicht behandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit einer KRAS G12C- Mutation.

Titel englisch

A Phase Ib/II, open-label, multicenter study evaluating the safety, activity, and pharmacokinetics of GDC-6036 in combination with other anti-cancer therapies in patients with previously untreated advanced or metastatic non-small cell lung cancer with a KRAS G12C mutation

Phase

I

Beschreibung

In dieser klinischen Studie werden Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC aufgenommen, das zuvor nicht behandelt wurde. Darüber hinaus muss das NSCLC positiv für das PD-L1-Protein sein und die KRAS G12C-Mutation aufweisen. Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Sicherheit und Aktivität von GDC-6036 in verschiedenen Dosierungen in Kombination mit Pembrolizumab zu testen und zu verstehen, wie der Körper diese Medikamente verarbeitet. Die Teilnehmer erhalten die klinische Studienbehandlung GDC-6036 in Kombination mit Pembrolizumab in 21-tägigen Behandlungsabschnitten (so genannte «Behandlungszyklen»), bis ihr Prüfarzt feststellt, dass sie nicht mehr von der Behandlung profitieren. Die Teilnehmer suchen den Prüfarzt während der ersten drei Behandlungszyklen jede Woche auf, anschliessend alle zwei Wochen während der Zyklen 4 und 5 und dann alle drei Wochen während der restlichen Behandlungszyklen. Bei diesen Spitalbesuchen wird auch überprüft, wie der Teilnehmer auf die Behandlung anspricht und ob Nebenwirkungen bei ihm auftreten. Wie lange die Teilnehmer insgesamt an der klinischen Studie teilnehmen, hängt davon ab, wie ihr NSCLC auf die Behandlung anspricht. Es kann einen Tag dauern oder länger als 2 Jahre. Nach der Verabreichung der letzten Dosis der klinischen Studienbehandlung wird der Prüfarzt die Teilnehmer alle drei Monate untersuchen, solange sie damit einverstanden sind. Die Teilnehmer können die Studienbehandlung jederzeit abbrechen und aus der klinischen Studie ausscheiden.

Studienleitung

Dr. med. Sabine Schmid

Study Nurse

Nicole Corballis

Study Nurse

Fabiana Allenbach

Status

offen für Patientenrekrutierung seit Dez. 2023 (Nur Arm: Divarasib 400mg + Pembrolizumab vs Divarasib 200mg + Pembrolizumab)

BASEC-Nummer

2023-01265

KOFAM

SNCTP000005646

Insel-Nummer

5524

Titel deutsch

Eine klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung von Niraparib und Immuntherapie bei Patienten mit SLFN11-positivem, kleinzelligem Lungenkrebs

Titel englisch

A single-arm phase II trial of the addition of niraparib to anti-PD-L1 antibody maintenance in patients with SLFN11-positive, extensive-disease small cell lung cancer.

Beschreibung

Die klinische Studie ETOP 23-22 RAISE ist für Patienten mit einer Art von Lungenkrebs ausgelegt, die als „kleinzelliger Lungenkrebs“ (small cell lung cancer, SCLC) bezeichnet wird. Darüber hinaus muss der Lungenkrebs positiv für den Biomarker SLFN11 sein. Die übliche Therapie für Patienten mit neu diagnostiziertem „kleinzelligem Lungenkrebs“ ist Chemotherapie und Immuntherapie. Um an der RAISE-Studie teilnehmen zu können, muss eine standardmässige Chemotherapie und Immuntherapie erfolgt sein. Darüber hinaus muss eine Fortsetzung der Immuntherapie-Behandlung geplant sein. In der RAISE-Studie möchten wir prüfen, ob Niraparib dazu beiträgt, das erneute Wachstum von SLFN11-positivem Lungenkrebs zu verhindern, wenn es zusätzlich zur Immuntherapie verabreicht wird Ausserdem möchten wir ermitteln, ob die Nebenwirkungen dieser Behandlung tolerierbar (verträglich) sind. An der Studie werden 44 Patienten an etwa 20 Krankenhäusern in 5 Ländern in Europa teilnehmen. In der Schweiz ist geplant, dass 14 Patienten teilnehmen.

Phase

2

Studienleitung

Dr. med. Ferdinando Cerciello

Study Nurse

Marli Afonso da Silva

Status

offen für Patientenrekrutierung seit dem 11.04.2024

BASEC-Nummer

2023-01599

WHO-Register-Nummer

Insel-Nummer

5644

Titel deutsch

PACIFIC-8

Titel englisch

PACIFIC-8

Beschreibung

A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre, International Study of Durvalumab plus Domvanalimab (AB154) in Participants with Locally Advanced (Stage III), Unresectable Non-small Cell Lung Cancer Whose Disease has not Progressed Following Definitive Platinum-based Concurrent Chemoradiation Therapy (PACIFIC-8)

Phase

III

Studienleitung

Sabine Schmid

Study Nurse

Bettina Cliffe

Back-up

Status

offen für Patientenrekrutierung seit April 2024

BASEC-Nummer

Nummer aus Studienregister (z.B. clinicaltrials.gov)

WHO-Register-Nummer

Insel-Nummer

Titel deutsch

Offene, multizentrische, randomisierte Phase III-Studie zu Tarlatamab in Kombination mit Durvalumab im Vergleich zu Durvalumab allein bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium Extensive Disease nach Behandlung mit Platin, Etoposid und Durvalumab

Titel englisch

A Phase 3, Open-label, Multicenter, Randomized Study of Tarlatamab in Combination With Durvalumab vs Durvalumab Alone in Subjects with Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer Following Platinum, Etoposide and Durvalumab (DeLLphi-305)

Beschreibung

Vergleich der Wirksamkeit von Tarlatamab plus Durvalumab mit Durvalumab allein im Hinblick auf die Verlängerung des Gesamtüberlebens (OS). Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Behandlung mit Tarlatamab plus Durvalumab mit Durvalumab allein im Hinblick auf die Verlängerung des Gesamtüberlebens zu vergleichen. Darüber hinaus werden auch die Sicherheit und die Behandlungseffekte verglichen. Geeignete Personen werden durchschnittlich 10-14 Monate lang an dieser Studie teilnehmen. Die Behandlungsdauer richtet sich danach, wie gut die Teilnehmenden auf die Behandlung mit Tarlatamab plus Durvalumab bzw. Durvalumab allein ansprechen.

Phase/Biobank/etc.

3

Studienleitung

Dr. med. Simon Häfliger

Study Nurse Med. Onk.

Lena Albihn-Boland, Robin Rufer

Back-up

Status

offen für Patientenrekrutierung: 1. Nov. 2024

BASEC-Nummer

2024-00428

KOFAM

SNCTP000006130

WHO-Register-Nummer

NCT06211036

Insel-Nummer

5813

Titel deutsch

Eine Studie, um herauszufinden, ob Volrustomig in Kombination mit Chemotherapie bei Erwachsenen mit Pleuramesotheliom besser wirkt als Standardbehandlungen (eVOLVE-Meso

Titel englisch

A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter, Global Study of Volrustomig (MEDI5752) in Combination with Carboplatin plus Pemetrexed Versus Platinum plus Pemetrexed or Nivolumab plus Ipilimumab in Participants with Unresectable Pleural Mesothelioma (eVOLVE-Meso)

Beschreibung

Forscher suchen nach einer besseren Möglichkeit, fortgeschrittenes Pleuramesotheliom zu behandeln. Pleuramesotheliom ist eine Krebsart, die die Lungenschleimhaut befällt. Fortgeschritten bedeutet in der Regel, dass der Krebs nicht operativ behandelt werden kann. Die häufigste Ursache für ein Pleuramesotheliom ist die Einwirkung eines giftigen Minerals namens Asbest. Es gibt zwei Arten von Pleuramesotheliomen, die als epitheloides Mesotheliom und nicht-epitheloides Mesotheliom bezeichnet werden. Die Lebenserwartung von Menschen mit fortgeschrittenem Pleuramesotheliom ist trotz aktueller Standardbehandlungen niedrig. Zu den aktuellen Standardbehandlungen gehören Nivolumab, Ipilimumab oder Chemotherapie. Diese Studie wird das Prüfmedikament Volrustomig (MEDI5752) in Kombination mit Chemotherapie in fortgeschrittenem Pleuramesotheliom untersuchen. Volrustomig soll das Immunsystem dabei unterstützen, Krebszellen abzutöten. Forscher glauben, dass die Kombination von Volrustomig mit Chemotherapie wirksamer sein könnte als Standardbehandlungen.

Phase

III

Studienleitung

Dr. med. sabine schmid

Study Nurse

Robin Rufer

Back-up

Status

geöffnet für Patientenrekrutierung: 02.03.2024

BASEC-Nummer

2023-01483

Nummer aus Studienregister (z.B. clinicaltrials.gov)

SNCTP000005684

WHO-Register-Nummer

NCT06097728

Insel-Nummer

5641