Studien Lungen- und Thoraxtumoren
Lungenkrebs
ETOP 14-18 CHESS
ETOP 14-18 CHESS
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Titel deutsch |
Eine Forschungsstudie, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Immuntherapie bei der gleichzeitigen Verabreichung mit Standard-Chemotherapie und Strahlentherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht. |
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Titel englisch |
A multicentre single arm phase II trial assessing the efficacy of immunotherapy, chemotherapy and stereotactic radiotherapy to metastases followed by definitive surgery or radiotherapy to the primary tumour, in patients with synchronous oligo-metastatic non-small cell lung cancer |
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Beschreibung |
Im ersten Teil der Studie erhalten alle Patienten standardmässige Chemotherapie (4-6 Zyklen) plus Strahlentherapie für ihre Metastasen. Zusätzlich erhalten die Patienten Durvalumab (Immuntherapie). Drei Monate nach Beginn der Studienbehandlung wird ein FDG/PET/CT-Scan durchgeführt. Alle Patienten, bei denen die Lungenkrebserkrankung stabil geblieben ist oder ihre Grösse reduziert hat, erhalten entweder eine chirurgische Versorgung oder Strahlentherapie zur Behandlung ihrer Lungenkrebserkrankung. Die Behandlung mit Durvalumab wird für einen Zeitraum von maximal einem Jahr oder bis zum Wiederauftreten der Erkrankung fortgesetzt. Patienten, bei denen die Lungenkrebserkrankung zum Zeitpunkt des FDG/PET/CT-Scans nicht stabil geblieben ist oder sich ausgeweitet hat, stellen die gesamte Studienbehandlung ein und treten in die Nachbeobachtungsphase der Studie über. Nach Ende des Behandlungszeitraumes werden alle Patienten für etwa 2,5 Jahre nachbeobachtet, abhängig vom jeweiligen Eintrittszeitpunkt des Patienten in die Studie. |
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Phase/Biobank/ect. |
Phase 2 |
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Studienleitung |
Dr. med. Dr. sc. n. Ferdinando Cerciello |
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Study-Nurse |
Fabiana Allenbach |
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Back-up |
Nicole Corballis |
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Status |
aktiv für Patientenrekurtierung: 27.09.2023 |
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BASEC Nummer |
2019-01234 |
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KOFAM |
SNCTP000003439 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT03965468 |
Evaluation of Fluid Output Threshold for Safe Chest Tube Removal
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Titel deutsch |
Überprüfung der Flüssigkeitsmenge unter der die sichere Entfernung der Thoraxdrainage erfolgen kann – Eine Möglichkeit den Spitalaufenthalt zu verkürzen und die Schmerzen zu verbessern? Ein randomisierter kontrollierter Trial. |
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Titel english |
Evaluation of Fluid Output Threshold for Safe Chest Tube Removal - A Potential Way to Decrease Length of Stay in Hospital and to Improve Postoperative Care After Lung Surgery? |
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Beschreibung |
Nach Lungenteilentfernungen werden Thoraxdrainagen (Drainage-Schläuche) gebraucht, um der Lunge ihr Ausdehnen zu fördern und eine Ansammlung von Flüssigkeit um die Lunge herum zu verhindern. Bei Fehlen einer Luftförderung achtet man auf die Menge von Flüssigkeit bevor man die Thoraxdrainage zieht. Flüssigkeit wird im Raum zwischen Lungen und Brustwand (Pleuralspalt) physiologisch produziert und wieder verschluckt, sodass die Frage bleibt, ab welcher geförderter Flüssigkeitsmenge der Schlauch gezogen werden kann, ohne dass zuviel Flüssigkeit zurückbleibt. Zurückgebliebene Flüssigkeit kann in Abhängigkeit von der Menge einen Einfluss auf die Atemsituation haben. Jedoch ist auch die einliegende Thoraxdrainage einschränkend. Solange die Drainage einliegt ist der Patient an die Spitalpflege gebunden und benötigt zusätzliche Schmerztherapie. Unser Ziel ist es, Thoraxdrainagen so schnell wie möglich ziehen zu können, ohne dabei unnötige Risiken einzugehen. |
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Phase/Biobank/etc. |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
offen seit 07/2019 |
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BASEC-Nummer |
2017-00527 |
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KOFAM |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
3728 |
LuCimiR
LuCimiR
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Titel deutsch |
Zirkulierende Biomarker bei Lungenkrebs |
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Titel englisch |
Circulating biomarkers in lung cancer |
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Phase/Biobank/ect. |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Status |
aktiv seit 26.11.2018 |
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BASEC Nummer |
2018-01756 |
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KOFAM |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
EORTC 1901 (PRIMALung study)
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Titel deutsch |
PRophylaktische Hirnbestrahlung oder aktive MAgnetresonanztomografische Überwachung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (PRIMALung-Studie) |
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Titel englisch |
PRophylactic Cerebral Irradiation or Active MAgnetic Resonance Imaging Surveillance in Small-cell Lung Cancer Patients (PRIMALung Study) |
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Beschreibung |
Patientinnen und Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom werden normalerweise mit einer Kombination aus Chemotherapie und Bestrahlung des Brustkorbs und in einigen Fällen einer zusätzlichen Immuntherapie (Medikamente, die das körpereigene Immunsystem stimulieren) behandelt. |
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Wenn sich das Karzinom auf den Rest des Körpers ausbreitet (Metastasen), ist in vielen Fällen das Gehirn betroffen. Obschon Gehirnbestrahlungen als Versorgungsstandard anerkannt sind, könnten aktuelle Bedenken hinsichtlich Nervensystemschädigungen und die Möglichkeit von Gehirn-MRIs (Magnetresonanztomografie) die aktive Überwachung anstelle von routinemässigen Gehirnbestrahlungen zu einer potenziell besseren Alternative machen. Darüber hinaus gibt es offene Fragen zur Rolle und zum Zeitpunkt der Gehirnbestrahlungen bei verstärktem Einsatz einer Immuntherapie zu klären. |
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Das Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob eine aktive Überwachung via Gehirn-MRIs (Magnetresonanztomografie) potenzielle Metastasen im Gehirn früher aufzeigt und zu einer entsprechenden Behandlung führt, ohne sich gegenüber Gehirnbestrahlungen negativ auf das Überleben auszuwirken, wenn sie bei fehlenden Hirnmetastasen zusätzlich zur MRI-Überwachung erfolgt. |
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Um herauszufinden, ob die Ergebnisse einer aktiven Überwachung via Gehirn-MRI nicht rein zufällig hervorgerufen werden, müssen wir Daten von Patienten, die via Gehirn-MRI aktiv nachkontrolliert wurden, mit denen von Patienten mit vorbeugenden Gehirn-Bestrahlungen vergleichen. |
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Daher werden die Studienteilnehmenden via Zufallsverfahren einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält über einen Zeitraum von ca. 2 Wochen täglich vorbeugende Gehirnbestrahlungen und wird dann über Gehirn-MRIs bis zu 2 Jahre lang aktiv nachkontrolliert. Die andere Gruppe wird bis zu 2 Jahre lang ausschliesslich via Gehirn-MRIs aktiv nachkontrolliert. |
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Phase/Biobank/etc. |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
aktiv seit 27.10.2022 |
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BASEC-Nummer |
2022-00157 |
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KOFAM |
SNCTP000004998 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT04790253 |
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Insel-Nummer |
5206 |
SAKK 16/18
SAKK 16/18
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Titel deutsch |
SAKK 16/18: Strahlentherapie zur Verstärkung des Effekts einer prä-operativen (vor der Tumor-Operation) Immuntherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchuskarzinom (NSCLC). Eine Phase-II-Studie, welche an mehreren Spitälern durchgeführt wird. |
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Titel englisch |
Immune-modulatory radiotherapy to enhance the effects of neoadjuvant PD-L1 blockade after neoadjuvant chemotherapy in patients with resectable stage III(N2) non-small cell lung cancer (NSCLC). A multicenter phase II trial. |
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Beschreibung |
Wir wollen mit dieser Studie eine neue Therapieoption bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) prüfen. Die Frage ist, ob eine zusätzliche Tumorbestrahlung die Wirkung einer Immuntherapie vor der Tumoroperation verbessern kann. Die Teilnehmenden dieser Studie erhalten vor der Tumoroperation folgende Therapien: zuerst Chemotherapie, dann eine Immuntherapie mit gleichzeitiger Strahlentherapie. Die Strahlentherapie erfolgt nach einem von drei unterschiedlichen Protokollen (= Vorgehensweisen) und die Studie untersucht zusätzlich, ob sich die 3 Bestrahlungsprotokolle in ihrer Wirkung unterscheiden. |
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Studienleiter |
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Study-Nurse |
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Status |
aktiv seit 06.05.2020 |
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BASEC Nummer |
2019-02378 |
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KOFAM |
SNCTP000003022 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT03620669 |
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Insel-Nummer |
4287 |
AMGEN 20210007
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Titel deutsch |
Erste Phase-1-Studie am Menschen zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von AMG 794 bei Patienten mit Claudin 6-positivem fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder epithelialem Eierstockkrebs |
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Titel englisch |
Phase 1 First-In-Human Study to Explore the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of AMG 794 in Subjects With Claudin 6-positive Advanced/Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer or Epithelial Ovarian Cancer |
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Phase/Biobank/ect. |
1 |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Back-up |
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Status |
temporär für Patientenrekrutierung geschlossen: 04.05.2023 |
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BASEC Nummer |
2022-01120 |
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KOFAM |
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EudraCT No. |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
5301 |
SAKK LuCa 2
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Titel deutsch |
Retrospektive und prospektive Registrierung von Patienten mit metastasiertem NSCLC, die typische und atypische EGFR-Mutationen aufweisen |
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Titel englisch |
Retrospective and prospective registry of patients with metastatic NSCLC harboring typical and atypical EGFR mutations |
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Beschreibung |
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Phase |
Register |
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Studienleitung |
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Study Coordinator |
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Status |
aktiv seit 27.06.2023 |
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BASEC-Nummer |
2023-00398 |
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Insel-Nummer |
5487 |
Roche BO44426 Krascendo
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Titel deutsch |
Eine offene, multizentrische Phase-Ib/II-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von GDC-6036 in Kombination mit anderen onkologischen Therapien bei Patienten mit zuvor nicht behandeltem fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom mit einer KRAS G12C- Mutation. |
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Titel englisch |
A PHASE Ib/II, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE SAFETY, ACTIVITY, AND PHARMACOKINETICS OF GDC-6036 IN COMBINATION WITH OTHER ANTI-CANCER THERAPIES IN PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED ADVANCED OR METASTATIC NON−SMALL CELL LUNG CANCER WITH A KRAS G12C MUTATION |
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Phase |
I |
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Beschreibung |
In dieser klinischen Studie werden Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC aufgenommen, das zuvor nicht behandelt wurde. Darüber hinaus muss das NSCLC positiv für das PD-L1-Protein sein und die KRAS G12C-Mutation aufweisen. Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Sicherheit und Aktivität von GDC-6036 in verschiedenen Dosierungen in Kombination mit Pembrolizumab zu testen und zu verstehen, wie der Körper diese Medikamente verarbeitet. Die Teilnehmer erhalten die klinische Studienbehandlung GDC-6036 in Kombination mit Pembrolizumab in 21-tägigen Behandlungsabschnitten (so genannte «Behandlungszyklen»), bis ihr Prüfarzt feststellt, dass sie nicht mehr von der Behandlung profitieren. Die Teilnehmer suchen den Prüfarzt während der ersten drei Behandlungszyklen jede Woche auf, anschliessend alle zwei Wochen während der Zyklen 4 und 5 und dann alle drei Wochen während der restlichen Behandlungszyklen. Bei diesen Spitalbesuchen wird auch überprüft, wie der Teilnehmer auf die Behandlung anspricht und ob Nebenwirkungen bei ihm auftreten. Wie lange die Teilnehmer insgesamt an der klinischen Studie teilnehmen, hängt davon ab, wie ihr NSCLC auf die Behandlung anspricht. Es kann einen Tag dauern oder länger als 2 Jahre. Nach der Verabreichung der letzten Dosis der klinischen Studienbehandlung wird der Prüfarzt die Teilnehmer alle drei Monate untersuchen, solange sie damit einverstanden sind. Die Teilnehmer können die Studienbehandlung jederzeit abbrechen und aus der klinischen Studie ausscheiden. |
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Studienleitung |
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Study Nurse |
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Study Nurse |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung seit Dez. 2023 (Nur Arm: Divarasib 400mg + Pembrolizumab vs Divarasib 200mg + Pembrolizumab) |
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BASEC-Nummer |
2023-01265 |
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KOFAM |
SNCTP000005646 |
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Insel-Nummer |
5524 |
ETOP 23-22 RAISE
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Titel deutsch |
Eine klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung von Niraparib und Immuntherapie bei Patienten mit SLFN11-positivem, kleinzelligem Lungenkrebs |
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Titel englisch |
A single-arm phase II trial of the addition of niraparib to anti-PD-L1 antibody maintenance in patients with SLFN11-positive, extensive-disease small cell lung cancer. |
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Beschreibung |
Die klinische Studie ETOP 23-22 RAISE ist für Patienten mit einer Art von Lungenkrebs ausgelegt, die als „kleinzelliger Lungenkrebs“ (small cell lung cancer, SCLC) bezeichnet wird. Darüber hinaus muss der Lungenkrebs positiv für den Biomarker SLFN11 sein. Die übliche Therapie für Patienten mit neu diagnostiziertem „kleinzelligem Lungenkrebs“ ist Chemotherapie und Immuntherapie. Um an der RAISE-Studie teilnehmen zu können, muss eine standardmässige Chemotherapie und Immuntherapie erfolgt sein. Darüber hinaus muss eine Fortsetzung der Immuntherapie-Behandlung geplant sein. In der RAISE-Studie möchten wir prüfen, ob Niraparib dazu beiträgt, das erneute Wachstum von SLFN11-positivem Lungenkrebs zu verhindern, wenn es zusätzlich zur Immuntherapie verabreicht wird Ausserdem möchten wir ermitteln, ob die Nebenwirkungen dieser Behandlung tolerierbar (verträglich) sind. An der Studie werden 44 Patienten an etwa 20 Krankenhäusern in 5 Ländern in Europa teilnehmen. In der Schweiz ist geplant, dass 14 Patienten teilnehmen. |
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Phase |
2 |
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Studienleitung |
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Study Coordinator |
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Study Nurse |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung seit dem 11.04.2024 |
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BASEC-Nummer |
2023-01599 |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
5644 |
PACIFIC-8
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Titel deutsch |
PACIFIC-8 |
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Titel englisch |
PACIFIC-8 |
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Beschreibung |
A Phase III, Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Multicentre, International Study of Durvalumab plus Domvanalimab (AB154) in Participants with Locally Advanced (Stage III), Unresectable Non-small Cell Lung Cancer Whose Disease has not Progressed Following Definitive Platinum-based Concurrent Chemoradiation Therapy (PACIFIC-8) |
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Phase |
III |
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Studienleitung |
Sabine Schmid |
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Study Nurse |
Bettina Cliffe |
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Back-up |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung seit April 2024 |
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BASEC-Nummer |
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Nummer aus Studienregister (z.B. clinicaltrials.gov) |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
Boehringer Ingelheim 1403-0011 Brightline-2
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Titel deutsch |
Eine Studie zur Untersuchung, ob BI 907828 Menschen mit Gallengangs- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs hilft |
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Titel englisch |
Brightline-2: A Phase IIa/IIb, open-label, single-arm, multi-centre trial of BI 907828 for treatment of patients with locally advanced / metastatic, MDM2 amplified, TP53 wild-type biliary tract adenocarcinoma, pancreatic ductal adenocarcinoma, or other selected solid tumours |
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Beschreibung |
Chemotherapie und/ oder Strahlentherapie werden zur Behandlung von Krebs in den Gallenwegen oder der Bauchspeicheldrüse eingesetzt. In unserem Forschungsprojekt wollen wir herausfinden, wie wirksam und sicher BI 907828 bei Gallengangskrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs ist. BI 907828 ist ein Prüfpräparat, das für die Behandlung verschiedener Krebsarten entwickelt wird, darunter Gallengangskrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs. Krebszellen haben, wie alle Zellen im Körper, Substanzen, die Proteine genannt werden. Bei einigen Krebspatienten ist zu viel von einem Protein namens MDM2 vorhanden, welches ein anderes Protein namens p53 stoppt. Der Mangel des p53-Protein’s kann den natürlichen Prozess Ihres Körpers ungesunde Zellen zu entfernen beeinträchtigen. BI 907828 ist ein Medikament, das Ihrem Körper helfen kann, ein korrektes Proteingleichgewicht aufrechtzuerhalten und die ungesunden Zellen zu entfernen. BI 907828 wurde von der Swissmedic für keine Krankheit zur Behandlung zugelassen, und daher wird seine Verwendung in dieser klinischen Studie als experimentell betrachtet. |
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Phase/Biobank/ect. |
2 |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Study-Nurse |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung seit April 2024 |
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BASEC Nummer |
2022-01750 |
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KOFAM |
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EudraCT No. |
2022-001500-18 |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
5308 |
Mesotheliom
eVOLVE-Meso
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Titel deutsch |
Eine Studie, um herauszufinden, ob Volrustomig in Kombination mit Chemotherapie bei Erwachsenen mit Pleuramesotheliom besser wirkt als Standardbehandlungen (eVOLVE-Meso |
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Titel englisch |
A Phase III, Randomized, Open-Label, Multicenter, Global Study of Volrustomig (MEDI5752) in Combination with Carboplatin plus Pemetrexed Versus Platinum plus Pemetrexed or Nivolumab plus Ipilimumab in Participants with Unresectable Pleural Mesothelioma (eVOLVE-Meso) |
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Beschreibung |
Forscher suchen nach einer besseren Möglichkeit, fortgeschrittenes Pleuramesotheliom zu behandeln. Pleuramesotheliom ist eine Krebsart, die die Lungenschleimhaut befällt. Fortgeschritten bedeutet in der Regel, dass der Krebs nicht operativ behandelt werden kann. Die häufigste Ursache für ein Pleuramesotheliom ist die Einwirkung eines giftigen Minerals namens Asbest. Es gibt zwei Arten von Pleuramesotheliomen, die als epitheloides Mesotheliom und nicht-epitheloides Mesotheliom bezeichnet werden. Die Lebenserwartung von Menschen mit fortgeschrittenem Pleuramesotheliom ist trotz aktueller Standardbehandlungen niedrig. Zu den aktuellen Standardbehandlungen gehören Nivolumab, Ipilimumab oder Chemotherapie. Diese Studie wird das Prüfmedikament Volrustomig (MEDI5752) in Kombination mit Chemotherapie in fortgeschrittenem Pleuramesotheliom untersuchen. Volrustomig soll das Immunsystem dabei unterstützen, Krebszellen abzutöten. Forscher glauben, dass die Kombination von Volrustomig mit Chemotherapie wirksamer sein könnte als Standardbehandlungen. |
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Phase |
III |
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Studienleitung |
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Study Nurse |
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Back-up |
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Status |
geöffnet für Patientenrekrutierung: 02.03.2024 |
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BASEC-Nummer |
2023-01483 |
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Nummer aus Studienregister (z.B. clinicaltrials.gov) |
SNCTP000005684 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT06097728 |
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Insel-Nummer |
5641 |