Klinische Studien Brustkrebs
ELEGANT, Stemline Therapeutics, Inc. - STML-ELA-0422
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Titel deutsch |
Elacestrant im Vergleich zur endokrinen Standardtherapie bei Frauen und Männern mit lymphknotenpositivem, Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem Brustkrebs im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko – eine globale, multizentrische, randomisierte, offene Phase-3-Studie |
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Titel englisch |
Elacestrant versus Standard Endocrine Therapy in Women and Men with Node-positive, Estrogen Receptor-positive, HER2-negative, Early Breast Cancer with High Risk of Recurrence—A Global, Multicenter, Randomized, Open-label Phase 3 Study |
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Beschreibung |
Elacestrant versus Standard-Endokrintherapie bei Frauen und Männern mit lymphknotenpositivem, östrogenrezeptorpositivem, HER2-negativem, frühem Brustkrebs mit hohem Rückfallrisiko - Eine globale, multizentrische, randomisierte, offene Phase-3-Studie (ELEGANT) |
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Phase/Biobank/etc. |
3 |
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PI |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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SI |
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Status |
offen für Rekrutierung: 31.10.2025 |
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BASEC-Nummer |
2024-02419 |
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KOFAM |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
6015 |
Pfizer C4391024
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Titel deutsch |
Eine Studie, um mehr über das Prüfmedikament PF-07220060 in Kombination mit Letrozol bei Patienten über 18 Jahren mit HR-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem/metastasiertem Brustkrebs zu erfahren, die zuvor keine systemische Krebstherapie zur Behandlung fortgeschrittener/metastasierter Erkrankung erhalten haben (FourLight-3) |
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Titel englisch |
An interventional, open-label, randomized, multicenter phase 3 study of PF-07220060 plus Letrozole compared to CDK4/6 inhibitor plus Letrozole in participants over 18 years with hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative advanced/metastatic breast cancer who have not received any prior systemic anti-cancer treatment for advanced/metastatic disease (FourLight-3) |
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Beschreibung |
Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von PF-07220060 in Kombination mit Letrozol im Vergleich zu zugelassenen Behandlungen (d. h. Palbociclib, Ribociclib oder Abemaciclib in Kombination mit Letrozol) bei Menschen mit Brustkrebs zu bestimmen: • mit HR-positivem Tumor (Brustkrebszellen, die Östrogen oder Progesteron benötigen, um zu wachsen) • mit HER2-negativem Tumor (Zellen, die nur eine geringe Menge oder kein Protein mit der Bezeichnung HER2 auf ihrer Oberfläche aufweisen) • mit lokal fortgeschrittenem Krebs (der Krebs hat sich von seinem Entstehungsort auf nahe gelegenes Gewebe oder Lymphknoten ausgebreitet) oder metastasiertem Krebs (Ausbreitung des Krebses auf andere Stellen im Körper) • die zuvor keine systemische Krebsbehandlung für eine fortgeschrittene/metastasierte Erkrankung erhalten haben. Ungefähr die Hälfte der Teilnehmer erhält PF-07220060 in Kombination mit Letrozol, während die andere Hälfte der Teilnehmer die vom Prüfarzt ausgewählte Behandlung in Kombination mit Letrozol erhält. Das Studienteam wird bei regelmäßigen Besuchsterminen im Prüfzentrum überwachen, wie die Teilnehmer auf die Studienbehandlung ansprechen. |
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Phase/Biobank/etc. |
3 |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
temp. für Patientinnenrekrutierung geschlossen: 17.07.2025 |
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BASEC-Nummer |
2024-02577 |
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KOFAM |
SNCTP000006332 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT06760637 |
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Insel-Nummer |
6029 |