Titel deutsch

Randomisierte Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit einer regionalen Tiefenhyperthermie bei Patienten mit Analkarzinom, die durch eine Standard-Radiochemotherapie behandelt werden

Titel englisch

Randomized trial to evaluate effects of deep regional hyperthermia in patients with anal carcinoma treated by standard radiochemotherapy

Beschreibung

Die Studie untersucht eine Tumorerkrankung des Analkanals (Analkarzinom). Im Rahmen dieser Studie wollen wir kontrolliert (es gibt eine Studien- und eine Kontrollgruppe) prüfen, ob eine zusätzliche Hyperthermie die Erwartungen erfüllt, um sie zukünftig, bei positiven Ergebnis, routinemässig Patienten mit Analkarzinom anbieten zu können.

Phase/Biobank/etc.

Studienleitung

Dr. med. E. Stutz

Study-Nurse

Back-up

Status

aktiv seit 24.06.2024

BASEC-Nummer

2020-02146

KOFAM

SNCTP000004203

WHO-Register-Nummer

NCT02369939

Insel-Nummer

Titel deutsch

Untersuchung eines neuen risikoadaptierten Bestrahlungskonzepts nach Operationen bei Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich

Titel englisch

Compartmentalization in Postoperative Radiotherapy for Head and Neck Squamous Cell Carcinoma – A Phase II Clinical Trial

Beschreibung

Die COMPORT-Studie ist eine wichtige wissenschaftliche Untersuchung, die sich mit der Behandlung von Krebs im Kopf- und Halsbereich befasst. In dieser Studie beurteilen wir, ob es sicher ist, bestimmte Bereiche, die ein tiefes Risiko für eine Krebsrückkehr tragen, nach einer Operation nicht mit Strahlentherapie zu behandeln. Unser Ziel ist es, die Nebenwirkungen der Behandlung zu reduzieren, ohne die Wirksamkeit zu beeinträchtigen. In den ersten 30 Monaten nach Beginn der Studie werden wir insbesondere darauf achten, ob der Krebs in den Bereichen, die nicht bestrahlt wurden, zurückkehrt. Diese Zeitspanne wurde gewählt, weil die meisten Rückfälle innerhalb dieser Zeit auftreten. Die Studie umfasst 50 Teilnehmende, um sicherzustellen, dass wir genügend Informationen sammeln können. Die Teilnahme an dieser Studie könnte dazu beitragen, die Behandlung für zukünftige Patientinnen und Patienten zu verbessern, indem wir lernen, wie wir die Therapie bei vergleichbarer Effektivität mit weniger Nebenwirkungen gestalten können. Ihre Sicherheit und Ihr Wohlbefinden sind während der Studie von grösster Bedeutung, und es gibt spezielle Kriterien, die erfüllt sein müssen, um teilnehmen zu können. In jedem Kanton, in dem die Studie durchgeführt wird, erfolgt eine Überprüfung durch die jeweils zuständige Ethikkommission.

Phase/Biobank/etc.

Studienleitung

Prof. Dr. med. O. Eliçin

Study-Nurse

Back-up

Status

aktiv seit 15.01.2026

BASEC-Nummer

2025-01420

HumRes-Nummer

67441

WHO-Register-Nummer

Insel-Nummer

Titel deutsch

Vergleich einer individualisierten Nachsorge mit verstärkter Patient*innen-Mitwirkung und verminderten Standard-Kontrollen mit der herkömmlichen Nachsorge nach einer auf vollständige Heilung ausgerichteten Behandlung von Kopf-Hals-Krebs

Titel englisch

DeintensiF: Multicenter randomized trial comparing an individualized de-intensified and conventional follow-up strategy after curative treatment in head and neck cancer

Beschreibung

Diese Studie soll vornehmlich den Unterschied untersuchen zwischen einer individualisierten Nachsorge mit verstärkter Patient*innen-Mitwirkung und verminderten Standard-Kontrollen und der herkömmlichen Standard-Nachsorge bei Patient*innen mit mässig bis stark fortgeschrittenem Kopf-Hals-Krebs ab 6 Monaten nach einer auf vollständige Heilung ausgerichteten Behandlung und einem vollständigen klinischen sowie bildgebenden Verschwinden des Tumors.

Phase/Biobank/etc.

Pilotstudie

Studienleitung

Prof. Dr. med. Roland Giger (HNO)

Study-Nurse

Sandra Fuchser, Timo Nannen

Back-up

Status

aktiv seit 12.10.2022

BASEC-Nummer

2022-00966

KOFAM

SNCTP000005198

WHO-Register-Nummer

ClinicalTrials.gov ID: NCT05388136

Insel-Nummer

DLF-Nr: 5240

Titel deutsch

Flüssige Biopsien für die Nachsorge der Patienten mit Kopf- und Halskrebs

Titel englisch

Circulating Biomarkers to Monitor Therapeutic Response of Head and Neck Cancer

Beschreibung

Mit diesem Forschungsprojekt möchten wir die diagnostische Wertigkeit der sogenannten flüssigen Biopsien (engl. Liquid biopsies) im Rahmen der Tumornachsorge von Patienten mit Kopf- und Halskrebs bestimmen. Mit einer flüssigen Biopsie sollen aus einer Blutentnahme Informationen über eine Krebserkrankung gewonnen werden. Vor allem möchten wir wissen, ob es möglich ist, mit Liquid Biopsy-basierten Methoden die Erkrankung zu untersuchen und zu überwachen. In Zukunft könnte die flüssige Biopsie möglicherweise auch zur Krebs- und Krebszurückfalls-Früherkennung eingesetzt werden.

Bisher sind die flüssige Biopsie-basierte Tests meistens experimentell, also keine Standardverfahren. Sie sollten daher im Rahmen von klinischen Studien angewendet werden. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir die Analysen der flüssigen Biopsien mit den Resultaten der Bildgebung und gegebenenfalls der Gewebeproben vergleichen. Diese Pilotstudie wird nur im Inselspital gemacht, und wir möchten in der ersten Phase etwa 30 Patienten rekrutieren.

Phase/Biobank/etc.

Biobank

Studienleitung

Dr. med. Olgun Eliçin

Status

aktiv seit 01.09.2019

BASEC-Nummer

20189-00764

KOFAM

keine

WHO-Register-Nummer

keine

Titel deutsch

Personalisierte Plattform zur molekularen Charakterisierung von Kopf-Hals-Tumoren und Tumorrezidiven

Titel englisch

Personalized discovery and validation multi-Omics pLAtform for Recurrent hEad and Neck Squamous Cell Carcinoma (POLARES)

Beschreibung

In diesem Projekt wird das entnommene biologische Material untersucht, um weitere Kenntnisse im Bereich der Ursache, Erkennung und Behandlung von Tumorerkrankungen im Kopf-Hals-Bereich zu erlangen. Das so gewonnene biologische Material wird mit den zugehörigen Personen-und Behandlungsdaten verknüpft.

Phase/Biobank/etc.

Studienleitung

Prof. Carsten Riether, PhD (Riether Lab); PD Dr. Michaela Medová (Medova Lab); Dr. med. Simon Häfliger (Häfliger Lab); Prof. Dr. med. Roland Giger (HNO)

Study-Nurse

Back-up

Status

aktiv seit 04.10.2022

BASEC-Nummer

2022-00543

KOFAM

WHO-Register-Nummer

Insel-Nummer

Titel deutsch

Behandlung von Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich mit höchstens fünf Metastasen mit Pembrolizumab und Strahlentherapie: eine randomisierte Phase-3-Studie

Titel englisch

Pembrolizumab and Radiotherapy for OLigometastatic squamous cell carcinoma of the head and Neck: a randomized phase III study

Beschreibung

Krebserkrankungen im Kopf-Hals-Bereich treten vor allem bei Personen im Alter über 50 Jahre auf. Die Beschwerden hängen in erster Linie davon ab, wo sich der Tumor befindet, z.B. in der Mundhöhle, im Rachen oder im Kehlkopf. Für die Behandlung stehen verschiedene Möglichkeiten zur Verfügung wie Operationen, Bestrahlung, Chemotherapie oder Immuntherapie. In dieser internationalen Studie untersuchen wir die Behandlung von Personen mit einem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich, wenn der Krebs bereits wenige Metastasen (Tumorableger) in anderen Organen gebildet hat, z.B. in den Knochen oder in der Lunge. Die Gabe des Medikaments Pembrolizumab ist in dieser Situation die Standardtherapie. Trotz der medikamentösen Behandlung schreitet die Krankheit aber bei fast allen betroffenen Personen fort. Wir möchten wissen, ob eine zusätzliche präzise hochdosierte Bestrahlung der Metastasen dazu beitragen kann, das Fortschreiten der Krankheit hinauszuzögern und eventuell die Lebenszeit der betroffenen Personen zu verlängern. In der Studie untersuchen wir die Kombination von Pembrolizumab und einer hochdosierten gezielten Strahlentherapie bei Personen, bei denen mindestens eine und höchstens fünf Metastasen vorhanden sind und bei denen diese Metastasen bestrahlt werden können. Pembrolizumab ist in der Schweiz für die Behandlung von verschiedenen Krebskrankheiten zugelassen. In der Studie werden die Teilnehmenden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Randomisierung), um verlässliche Studienergebnisse zu erhalten. Die Teilnehmenden in den beiden Gruppen werden unterschiedlich behandelt: Gruppe 1 (Standardbehandlung): Die Personen erhalten Pembrolizumab für 2 Jahre Gruppe 2 (Studienbehandlung): Es werden zunächst die Metastasen bestrahlt. Nach Abschluss der Strahlentherapie erhalten die Teilnehmenden Pembrolizumab für 2 Jahre Für beide Gruppen ist eine lindernde Bestrahlung des Primärtumors oder von Metastasen, die Symptome wie Schmerzen hervorrufen, jederzeit möglich.

Studienleitung

Status

aktiv seit 10.04.2026

BASEC-Nummer

2025-02067

HumRes-Nummer

67734

Titel deutsch

VoiceS: Stimmqualität nach transoraler CO2-Lasermikrochirurgie im Vergleich zur singulären Stimmbandbestrahlung bei einseitigem glottischem Frühkarzinom – Multizentrische randomisierte Phase III Studie

Titel englisch

VoiceS: Voice Quality after Transoral CO2-Laser Surgery versus Single Vocal Cord Irradiation for Unilateral Stage 0 & I Glottic Larynx Cancer – A Randomized Phase III Trial

Beschreibung

Für Stimmlippenkarzinome im Frühstadium bestehen zwei gleichwertige Therapiemöglichkeiten: endoskopische Laserchirurgie oder Strahlentherapie. Gemäss medizinischer Literatur zeigen beide Behandlungsmöglichkeiten vergleichbare Resultate bezüglich Heilungschancen der Tumorerkrankung und Stimmqualität. Allerdings sind alle bisher durchgeführten und publizierten Studien mit nicht idealer Methodologie durchgeführt worden. Patienten, die in diesen Studien bewertet wurden, haben sich entweder selber aktiv für eine der beiden Therapiearten entschieden oder ihre ‚richtige‘ Behandlung wurde ihnen von den behandelnden Ärzten vorgegeben.

Unsere Studie legt den Hauptfokus auf die langfristige Stimmqualität. Im Rahmen dieser Studie wird die Therapieart eines/-r jeden/-r Patienten/-in (Chirugie oder Radiotherapie) nicht von den Ärzten oder den Patienten/-innen selber, sondern per Zufallsgenerator mit einem Computerprogramm bestimmt. Dadurch erhält man eine Studie mit grösserer wissenschaftlicher Aussagefähigkeit.

Die chirurgischen und radiotherapeutischen Behandlungen werden heutzutage mit modernsten organschonenden Techniken durchgeführt, und bezüglich Qualität regelmässig überprüft. Die vorab durchgeführten biostatistischen Berechnungen zeigen, dass 34 Patienten/-innen benötigt werden, um die Studie erfolgreich und mit einer genügend hohen Aussagekraft abzuschliessen. In jedem Kanton, in dem die Studie durchgeführt wird, erfolgt eine Überprüfung durch die jeweils zuständige Ethikkommission.

Phase/Biobank/etc.

Phase III

Studienleitung

Prof. Dr. med. Olgun Elicin

Status

aktiv seit 15.01.2020

BASEC Nummer

2019-01506

KOFAM

SNCTP000003599

WHO-Register-Nummer

NCT04057209

Titel deutsch

PRophylaktische Hirnbestrahlung oder aktive MAgnetresonanztomografische Überwachung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (PRIMALung-Studie)

Titel englisch

PRophylactic Cerebral Irradiation or Active MAgnetic Resonance Imaging Surveillance in Small-cell Lung Cancer Patients (PRIMALung Study)

Beschreibung

Patientinnen und Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom werden normalerweise mit einer Kombination aus Chemotherapie und Bestrahlung des Brustkorbs und in einigen Fällen einer zusätzlichen Immuntherapie (Medikamente, die das körpereigene Immunsystem stimulieren) behandelt.

Wenn sich das Karzinom auf den Rest des Körpers ausbreitet (Metastasen), ist in vielen Fällen das Gehirn betroffen. Obschon Gehirnbestrahlungen als Versorgungsstandard anerkannt sind, könnten aktuelle Bedenken hinsichtlich Nervensystemschädigungen und die Möglichkeit von Gehirn-MRIs (Magnetresonanztomografie) die aktive Überwachung anstelle von routinemässigen Gehirnbestrahlungen zu einer potenziell besseren Alternative machen. Darüber hinaus gibt es offene Fragen zur Rolle und zum Zeitpunkt der Gehirnbestrahlungen bei verstärktem Einsatz einer Immuntherapie zu klären.

Das Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob eine aktive Überwachung via Gehirn-MRIs (Magnetresonanztomografie) potenzielle Metastasen im Gehirn früher aufzeigt und zu einer entsprechenden Behandlung führt, ohne sich gegenüber Gehirnbestrahlungen negativ auf das Überleben auszuwirken, wenn sie bei fehlenden Hirnmetastasen zusätzlich zur MRI-Überwachung erfolgt.

Um herauszufinden, ob die Ergebnisse einer aktiven Überwachung via Gehirn-MRI nicht rein zufällig hervorgerufen werden, müssen wir Daten von Patienten, die via Gehirn-MRI aktiv nachkontrolliert wurden, mit denen von Patienten mit vorbeugenden Gehirn-Bestrahlungen vergleichen.

Daher werden die Studienteilnehmenden via Zufallsverfahren einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält über einen Zeitraum von ca. 2 Wochen täglich vorbeugende Gehirnbestrahlungen und wird dann über Gehirn-MRIs bis zu 2 Jahre lang aktiv nachkontrolliert. Die andere Gruppe wird bis zu 2 Jahre lang ausschliesslich via Gehirn-MRIs aktiv nachkontrolliert.

Phase/Biobank/etc.

Studienleitung

Prof. Dr. med. Olgun Elicin

Study-Nurse

Back-up

Status

aktiv seit 27.10.2022

BASEC-Nummer

2022-00157

KOFAM

SNCTP000004998

WHO-Register-Nummer

NCT04790253

Insel-Nummer

5206

Titel deutsch

ETOP 19-21 USZ-STRIKE

Titel englisch

ETOP 19-21 USZ-STRIKE

Beschreibung

Immuntherapie oder gezielte Therapie mit oder ohne stereotaktische Radiochirurgie bei Patienten mit Hirnmetastasen von Melanomen oder nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

Phase

III

Studienleitung

Dr. med. Ekin Ermis

Study Coordinator

Sandra Fuchser

Back-up

Timon Nannen

Status

aktiv

BASEC-Nummer

2022-01064

Nummer aus Studienregister (z.B. clinicaltrials.gov)

NCT05522660

WHO-Register-Nummer

Insel-Nummer

5406

Titel deutsch

Eine multizentrische prospektive, interventionelle, randomisierte Studie zur präoperativen Radiochirurgie im Vergleich zur postoperativen stereotaktischen Strahlentherapie bei resektablen Hirnmetastasen.

Titel englisch

A multicentre prospective, interventional, randomised trial of preoperative radiosurgery compared with postoperative stereotactic radiotherapy for resectable brain metastases.

Beschreibung

Bei Hirnmetastasen (Ableger einer Krebserkrankung im Gehirn) werden ab einer bestimmten Grösse unterschiedliche Behandlungen angewendet. Aktuell wird im Inselspital Bern zuerst die Metastase operiert und anschliessend (postoperativ) die Region, in der die Metastase lag (sog. "Tumorbett") an 5 Tagen bestrahlt. In einigen anderen Kliniken wird auch der umgekehrte Weg durchgeführt, d.h. eine einmalige Bestrahlung erfolgt vor der Operation (sog. präoperativ). In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob in beiden Behandlungsformen das Wiederkommen der Metastasen (Rezidive) aus dem Tumorbett gleich häufig ist und wie Patienten die Therapien erleben (Lebensqualität).

Phase/Biobank/etc.

III

Studienleitung

Dr. med. Ermis Ekin

Study-Nurse

Back-up

Status

aktiv seit 02.06.2022

BASEC-Nummer

2021-02094

Nummer aus Studienregister

Clinicaltrials.gov: NCT 05124236

Insel-Nummer

5139

Titel deutsch

SAKK 57/24 Kombination von Wärme- und Chemotherapie gefolgt von Bestrahlung und Operation bei bösartigen Weichteiltumoren mit hohem Rückfallrisiko

Titel englisch

Feasibility of Total Neoadjuvant Treatment with HYPErthermia in patients with high-risk extremity and trunk soft tissue sarcoma (TNT-HYPE).

Beschreibung

Aktuell überleben nur rund 60 Prozent der Patientinnen und Patienten mit einem Hochrisiko-Weichteilsarkom die ersten fünf Jahre. Behandlungen, die bessere Resultate erzielen, sind deshalb dringend nötig. Weil Weichteilsarkome selten sind, gibt es nur wenige klinische Studien und noch keinen allgemein anerkannten internationalen Behandlungsstandard. Diese Studie untersucht ein neues Behandlungsschema, das zum Ziel hat, Chemotherapie, Hyperthermie-Behandlung, Bestrahlung und Operation optimal miteinander zu kombinieren. Die Operation wird durchgeführt, um den Tumor zu entfernen. In vielen Ländern werden Betroffene vor oder nach der Operation bestrahlt, um das Rückfallrisiko im Tumorgebiet zu verkleinern. Bei Patienten und Patientinnen mit einem hohen Risiko für Tumorableger in den Organen, wird in den europäischen Richtlinien zur Behandlung von Hochrisiko-Weichteilsarkomen die Gabe einer Chemotherapie zusätzlich zur Operation und zur Bestrahlung empfohlen. Eine weitere Studie konnte zeigen, dass mit einer zusätzlich zur Chemotherapie angewandten Hyperthermie das Überleben nochmals verbessert werden kann. Die Hyperthermie-Behandlung für Weichteilsarkome ist in der Schweiz zurzeit jedoch nur an wenigen Spitälern verfügbar. In dieser Studie wird deshalb untersucht, ob sich eine Kombinationstherapie – bestehend aus Chemotherapie mit Hyperthermie-Behandlung, anschliessender Bestrahlung und Operation – bei Weichteilsarkomen in der Schweiz durchführen lässt. Es wird auch untersucht, wie gut eine solche Kombinationsbehandlung wirkt.

Phase/Biobank/etc.

Studienleitung

Dr. med. E. Stutz

Status

aktiv seit 05.08.2025

BASEC-Nummer

2025-00434

HumRes-Nummer

67015

Titel deutsch

Radio-Chemotherapie mit reduzierter Intensität bei Patienten mit einem Seminom (Hodenkrebs) des Stadiums IIA/B. Eine multizentrische, offene Phase-II-Studie mit zwei Patientengruppen

Titel englisch

Reduced intensity radio-chemotherapy for stage IIA/B seminoma. A multicenter, open label phase II trial with two cohorts

Beschreibung

Im Rahmen der Studie wird untersucht, ob und wie die Behandlung von Männern mit einem Seminom (Hodenkrebs) verbessert werden kann. In der Studie werden die Patienten mit einer Kombination von Chemo- und Strahlentherapie mit reduzierter Intensität behandelt. Wir möchten herausfinden, ob diese Form von abgeschwächter Therapie im Vergleich zur üblichen Therapie wirksam ist, ob mögliche Nebenwirkungen vermieden werden können und wie sich das auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt.

Diese Studie wird in der Schweiz und in Deutschland durchgeführt. Insgesamt nehmen rund 135 Patienten teil. In der Studie werden als Chemotherapie die Medikamente Carboplatin (Stadium IIA) und Cisplatin / Etoposid (Stadium IIB und IIA) eingesetzt, die in der Schweiz bei der Behandlung von Hodenkrebs üblich sind. Die Studientherapie dauert rund sechs Wochen. Danach wird jeder Teilnehmer während 20 Jahren in regelmässigen Abständen nachkontrolliert.

Phase/Biobank/ect.

Phase II

Studienleitung

Prof. Dr. med. Mohamed Shelan

Co-Investigator

Prof. Dr.med. Jörg Beyer

Back-up

Antje Kramer

Status

geschlossen

BASEC Nummer

2019-00796

KOFAM

SNCTP000003335

WHO-Register-Nummer

NCT02051218

Titel deutsch

Täglich angepasste Strahlentherapie bei Speiseröhrenkrebs (ARTEC)

Titel englisch

Conebeam CT-based online Adaptive Radio-Therapy for Esophageal Cancer (ARTEC)

Beschreibung

Bei Speiseröhre-Tumoren wird eine kombinierte Bestrahlung und Chemotherapie, gefolgt von der Operation als Standardtherapie durchgeführt, um die Überlebensrate im Vergleich zur alleinigen Operation zu verbessern. In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob eine täglich angepasste Strahlentherapie die Nebenwirkung der Therapie vermindert. Wir nennen dieses Verfahren "Online-adaptive Strahlentherapie (OART)". Aktuell und ausserhalb der Studie verwenden wir die OART für Patienten mit Speiseröhre- Tumoren als Standardtherapie in der Universitätsklinik für Radio-Onkologie des Inselspitals.

Phase/Biobank etc.

Studienleitung

PD Dr. med. H. Hemmatazad

Study-Nurse

Back-up

Status

Aktiv seit 14.02.2024

BASEC Nummer

2023-01833

KOFAM

keine

WHO-Register-Nummer

NCT06361043

Insel-Nummer

Titel deutsch

Randomisierte Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit einer regionalen Tiefenhyperthermie bei Patienten mit Analkarzinom, die durch eine Standard-Radiochemotherapie behandelt werden

Titel englisch

Randomized trial to evaluate effects of deep regional hyperthermia in patients with anal carcinoma treated by standard radiochemotherapy

Beschreibung

Die Studie untersucht eine Tumorerkrankung des Analkanals (Analkarzinom). Im Rahmen dieser Studie wollen wir kontrolliert (es gibt eine Studien- und eine Kontrollgruppe) prüfen, ob eine zusätzliche Hyperthermie die Erwartungen erfüllt, um sie zukünftig, bei positiven Ergebnis, routinemässig Patienten mit Analkarzinom anbieten zu können.

Phase/Biobank/etc.

Studienleitung

Dr. med. E. Stutz

Study-Nurse

Back-up

Status

aktiv seit 24.06.2024

BASEC-Nummer

2020-02146

KOFAM

SNCTP000004203

WHO-Register-Nummer

NCT02369939

Insel-Nummer

Titel deutsch

E²-RADIatE: EORTC-ESTRO RADiotherapie InfrAstrukTur für Europa

Titel englisch

E²-RADIatE: EORTC-ESTRO RADiotherapy InfrAstrucTure for Europe

Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um Informationen über Strahlenbehandlungen zu sammeln. Das Ziel ist die Verknüpfung der Patienteninformationen mit den Behandlungsdaten und Bildgebungsdaten. Es sollen Muster erkannt und Faktoren identifiziert werden, die die Versorgung von Patienten und den Erfolg der Behandlung beeinflussen.

Mit diesen Informationen können Standardbehandlungen verbessert werden, und es kann in Erfahrung gebracht werden, wie man neue Technologien besser in die Routinepraxis einführen kann. Die Informationen werden zur Beantwortung vieler Forschungsfragen verwendet. Ihr Arzt kann Sie darüber informieren, für welche Forschungsfrage Ihre Daten erfasst werden. Ihre Daten können für mehr als eine Forschungsfrage verwendet werden.

Phase/Biobank/etc.

Registerstudie

Studienleitung

PD Dr. med. H. Hemmatazad

Status

aktiv seit 23.10.2019

BASEC-Nummer

2019-00640

KOFAM

keine

WHO-Register-Nummer

keine

Titel deutsch

Gezielte Bestrahlung kleiner neuer metastatischer Läsionen während der Standardbehandlung bei soliden Krebs

Titel englisch

Stereotactic body radiotherapy in addition to standard of care treatment in patients with rare oligometastatic cancers (OligoRARE): a randomized, phase 3, open-label trial

Beschreibung

Oligometastasen werden im Allgemeinen als Zwischenzustand zwischen lokalem und fern metastasiertem (sich auf den Rest des Körpers ausbreitendem) Krebs mit einer begrenzten Anzahl von Metastasen und beteiligten Organen angesehen.

Retrospektive Studien (Studien mit Patienten, die in der Vergangenheit behandelt wurden) haben gezeigt, dass eine aggressive Therapie (Operation oder Bestrahlung) der Metastasen, welche zur systemischen Standardtherapie hinzugefügt wurde, bei etwa einem Viertel der Patienten ein längeres Überleben erzielte.

Technische Weiterentwicklungen in der Strahlentherapie ermöglichen nun die Abgabe gezielter hoher Strahlendosen. Diese sogenannte stereotaktische Strahlentherapie (SBRT) ist zum Standard für oligometastatische Erkrankungen geworden, bei denen verschiedene anatomische Stellen (z. B. Lunge und Leber) behandelt werden. Darüber hinaus ist die SBRT eine nicht-invasive Behandlung, die in wenigen ambulanten Sitzungen durchgeführt wird und daher eine Fortsetzung der systemischen Therapie ermöglicht.

OligoRare richtet sich an Patienten mit Oligometastasen aller soliden Krebsarten mit Ausnahme von Lunge, Brust, Dickdarm und Prostata. Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob die Zugabe von SBRT das Gesamtüberleben zum Standard der Behandlung bei Patienten mit «oligometastatisch seltenen» Krebsarten verbessert. Patienten mit maximal 5 Oligometastasen werden gemäss dem Standard der Behandlung mit oder ohne Zusatz von SBRT behandelt. Der Standard umfasst Chemotherapie, gezielte Therapie (Mittel, die Krebszellen spezifisch angreifen), Hormontherapie, Immuntherapie (Mittel, die die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers stimulieren) oder Beobachtung. Die Patienten werden in den ersten 2 Jahren alle 3 Monate und in den nächsten 3 Jahren alle 6 Monate beobachtet.

Phase/Biobank/etc.

Phase III

Studienleitung

PD Dr. med. H. Hemmatazad

Status

aktiv seit August 2021

BASEC-Nummer

2021-00693

KOFAM

SNCTP000004459

WHO-Register-Nummer

NCT04498767

Titel deutsch

Vergleich zweier Bestrahlungsschemata zur Behandlung von Knochenmetastasen ausserhalb der Wirbelsäule

Titel englisch

Stereotactic multiple fraction radiotherapy for non-spine bone metastases - SMILE

Beschreibung

Wir wollen mit dieser Studie untersuchen, ob eine Hochpräzisions-Radiotherapie über 3 Sitzungen mit 9 Gy pro Sitzung innerhalb einer Woche genauso gut wirkt wie eine Hochpräzisions-Radiotherapie über 5 Sitzungen mit 7 Gy pro Sitzung innerhalb einer Woche.

Phase/Biobank etc.

Studienleitung

PD Dr. med. H. Hemmatazad

Study-Nurse

Back-up

Status

Aktiv seit 07.12.2022

BASEC Nummer

2022-00631

KOFAM

SNCTP000004897

WHO-Register-Nummer

NCT05406063

Insel-Nummer

Titel deutsch

Vergleich der Toxizität einer einzelnen Sitzung im Vergleich zu mehreren Strahlentherapiesitzungen zur Behandlung von Metastasen

Titel englisch

OligoCare TwiCs (Trials within Cohorts) study comparing toxicity in single-fraction vs multiple-fraction SBRT for metastasis-directed treatment (SPRINT)

Beschreibung

Seit den 1990er Jahren wird eine Bestrahlungstechnik, die als stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) bezeichnet wird, zur lokalen Behandlung von Metastasen eingesetzt, insbesondere im Gehirn, in den Knochen, der Lunge, der Leber, im Hals, in den Lymphknoten oder anderem Weichgewebe. Es gibt verschiedene Möglichkeiten, eine SBRT durchzuführen. In den meisten Fällen wird jede Metastase behandelt, indem eine geringe Strahlendosis mehrmals hintereinander verabreicht wird, eine Technik, die als SBRT mit multiplen Fraktionen bezeichnet wird. Eine andere Technik besteht darin, eine hohe Strahlendosis in einer einzigen Sitzung zu verabreichen. Obwohl diese Technik, die als SBRT mit Einzelfraktion bezeichnet wird, mehrere Vorteile haben kann (d. h. weniger Besuche im Krankenhaus, weniger finanzielle und logistische Belastungen), wird sie in der klinischen Praxis noch selten eingesetzt. In dieser Unterstudie untersuchen wir, ob die Verabreichung einer hohen Strahlendosis in einer einzigen Sitzung (d. h. SBRT mit Einzelfraktion) genauso sicher und wirksam für die Behandlung von Oligometastasen ist wie die Verabreichung mehrerer geringerer Strahlendosen (d. h. SBRT mit multiplen Fraktionen).

Studienleitung

PD Dr. med. H Hemmatazad

Status

aktiv seit 25.03.2025

BASEC-Nummer

2024-02090

HumRes-Nummer

66588