Studien Sarkome und Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
zur Zeit keine offenen Studien
Knochensarkom
iEwingRegistry
|
Titel deutsch |
IP-IIO-622: Internationales Euro-Ewing-Register (iEwingRegistry) |
|
Titel englisch |
IP-IIO-622: International Euro Ewing Registry (iEwingRegistry) |
|
Phase/Biobank/ect. |
Register |
|
Studienleitung |
|
|
Status |
offen: 27.09.2022 |
|
BASEC Nummer |
2021-01382 |
|
KOFAM |
|
|
EudraCT No. |
|
|
WHO-Register-Nummer |
|
|
Insel-Nummer |
5234 |
Weichteilsarkom
iEwingRegistry
|
Titel deutsch |
IP-IIO-622: Internationales Euro-Ewing-Register (iEwingRegistry) |
|
Titel englisch |
IP-IIO-622: International Euro Ewing Registry (iEwingRegistry) |
|
Phase/Biobank/ect. |
Register |
|
Studienleitung |
|
|
Status |
offen: 27.09.2022 |
|
BASEC Nummer |
2021-01382 |
|
KOFAM |
|
|
EudraCT No. |
|
|
WHO-Register-Nummer |
|
|
Insel-Nummer |
5234 |
TANGENT (SNX-301-020)
|
Titel deutsch |
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Emactuzumab im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit tenosynovialem Riesenzelltumor (Kurztitel: TANGENT) |
|
Titel englisch |
A Phase II, Multi-centre, Randomised, Double-blind, Group Comparator Trial to Assess the Safety and Efficacy of Emactuzumab vs. Placebo in Patients with Tenosynovial Giant Cell Tumour |
|
Zusammenfassung |
In dieser klinischen Prüfung werden Patienten mit tenosynovialem Riesenzelltumor (TGCT) eingeladen, bei denen ein chirurgischer Eingriff (Standardbehandlung) aktuell nicht infrage kommt. In dieser Prüfung wird ein neues Medikament namens Emactuzumab getestet. Emactuzumab ist ein neuartiger monoklonaler Antikörper (ein Protein, das vom körpereigenen Immunsystem produziert wird, um schädliche Substanzen zu erkennen). Ein monoklonaler Antikörper ist ein künstlich erzeugtes Protein, das wie ein menschlicher Antikörper wirkt. Jeder Antikörper ist spezifisch für eine einzelne Substanz. Emactuzumab-Antikörper zielen darauf ab, eine Art von Protein namens CSF-1-Rezeptoren (CST1, Kolonie-stimulierender Faktor 1, eine spezielle Struktur auf der Oberfläche bestimmter Blutzellen) an ihrer Wirkungsweise zu hindern und das Wachstum des Tumors zu stoppen. Der Hauptzweck dieser Prüfung besteht darin zu testen, wie gut Emactuzumab wirkt um die Größe des Tumors zu reduzieren. Wir werden auch untersuchen, wie lange diese Reaktion anhält und welche Auswirkungen dies auf die Bewegung und Lebensqualität der Prüfungsteilnehmer hat. Es wird auch geprüft, ob die Prüfungsteilnehmer während der Behandlung mit Emactuzumab einen chirurgischen Eingriff benötigen. In dieser Prüfung wird auch die Sicherheit von Emactuzumab untersucht. An dieser Prüfung werden etwa 128 Personen in Europa, Asien und Nordamerika teilnehmen. Emactuzumab wird mit einem Placebo (Scheinmedikament, das nicht das aktive Studienmedikament enthält) verglichen. Emactuzumab oder das Placebo wird durch ein Blutgefäß, d.h. eine Vene, verabreicht (dies wird als intravenöse Infusion bezeichnet). Die Behandlungsgruppe wird zufällig ausgewählt. In dieser Prüfung erhält für 2 Personen, die Emactuzumab erhalten 1 Person das Placebo (Verhältnis 2:1). Weder die Prüfungsteilnehmer noch die Prüfärztin/der Prüfarzt werden wissen, ob Emactuzumab oder das Placebo verabreicht wird. Die Prüfung dauert etwa 2 Jahre und beinhaltet 15 Termine am Prüfzentrum. |
|
Phase/Biobank/ect. |
II |
|
Studienleiter |
|
|
Sub-Investigator |
|
|
Study-Nurse |
|
|
Status |
offen für Patientenrekrutierung: 29.10.2024 |
|
BASEC Nummer |
2024-01051 |
|
KOFAM |
SNCTP000006016 |
|
EudraCT No. |
EUCTR2021-001716-29 |
|
Insel-Nummer |
5290 |