Studien Sarkome und Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
Gastrointestinale Stromatumoren (GIST)
DCC-3116-01-002
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Titel deutsch |
Eine Studie zu DCC-3116 in Kombination mit Krebstherapien bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen |
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Title englisch |
A Master Protocol for the Multi-Cohort, Phase 1/2 Study of DCC-3116 in Combination with Anticancer Therapies in Participants with Advanced Malignancies • Module B - Advanced/metastatic gastrointestinal stromal tumor (GIST) |
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Beschreibung |
DCC-3116 ist ein Prüfpräparat, das entwickelt wurde, um einen Schlüsselprozess zu verlangsamen oder zu stoppen, der Krebszellen beim Überleben hilft. Forschende führen diese Studie durch, um herauszufinden, ob die Zugabe von DCC-3116 zu einer anderen Krebsbehandlung namens Ripretinib dazu beitragen kann, die Ergebnisse bei Menschen mit GIST zu verbessern. Ripretinib wird zur Behandlung von fortgeschrittenem GIST eingesetzt. Die Teilnehmenden nehmen beide Arzneimittel oral (über den Mund) ein. Untersuchte Intervention Diese Studie besteht aus zwei Teilen. In der Schweiz wird nur der zweite Teil dieser Studie (Teil 2) durchgeführt. In Teil 1 der Studie erhielten die Teilnehmenden verschiedene Dosen DCC-3116 in Kombination mit Ripretinib, um die Dosis bzw. die Dosen mit beherrschbaren Nebenwirkungen zu bestimmen, die in Teil 2 der Studie verwendet werden sollen. Die Prüfärztin/Der Prüfarzt und das Studienpersonal werden während der gesamten Studie den Gesundheitszustand und die Sicherheit der Teilnehmenden im Auge behalten. In Teil 2 dieser Studie besteht das Hauptziel darin, mehr über die Wirkung und Sicherheit einer oder mehrerer bestimmter DCC-3116-Dosen in Kombination mit Ripretinib zu erfahren. • Das Hauptziel besteht darin, zu messen, wie der Tumor der Teilnehmenden um einen gewissen Anteil schrumpft oder ganz verschwindet. • Ein sekundäres Ziel besteht darin, mehr über die krebsbekämpfende Wirkung einer oder mehrerer Dosen DCC-3116 in Kombination mit Ripretinib zu erfahren, indem gemessen wird, wann und wie lange die krebsbekämpfende Wirkung anhält, bei wie viel Prozent der Teilnehmenden der Tumor geschrumpft, verschwunden oder stabil geblieben ist und wie lange die Teilnehmenden nach Beginn der Behandlung und vor einer Verschlimmerung des Krebses überleben. • Weitere sekundäre Ziele sind, mehr über die Sicherheit einer oder mehrerer Dosen DCC-3116 in Kombination mit Ripretinib zu erfahren sowie darüber, wie gut die Medikamentenkombination von den Teilnehmenden vertragen wird und was nach der Verabreichung mit der Medikamentenkombination im Körper passiert (wie das Medikament vom Körper aufgenommen, im Körper verteilt, abgebaut (metabolisiert) und dann als Abfall ausgeschieden wird). |
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Phase |
1 |
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Head Clinical Trial |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
Studie ist für Patientenrekrutierung eröffnet |
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BASEC Nummer |
2025-00338 |
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Kofam-Nummer |
SNCTP000006656 |
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WHO-Register-Nummer |
NCT05957367 |
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Insel-Nummer |
6154 |
Knochensarkom
iEwingRegistry
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Titel deutsch |
IP-IIO-622: Internationales Euro-Ewing-Register (iEwingRegistry) |
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Titel englisch |
IP-IIO-622: International Euro Ewing Registry (iEwingRegistry) |
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Phase/Biobank/ect. |
Register |
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Studienleitung |
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Status |
offen: 27.09.2022 |
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BASEC Nummer |
2021-01382 |
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KOFAM |
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EudraCT No. |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
5234 |
Weichteilsarkom
iEwingRegistry
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Titel deutsch |
IP-IIO-622: Internationales Euro-Ewing-Register (iEwingRegistry) |
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Titel englisch |
IP-IIO-622: International Euro Ewing Registry (iEwingRegistry) |
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Phase/Biobank/ect. |
Register |
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Studienleitung |
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Status |
offen: 27.09.2022 |
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BASEC Nummer |
2021-01382 |
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KOFAM |
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EudraCT No. |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
5234 |