Titel deutsch

MATAO: MAintenance Therapie/ Erhaltungstherapie mit Aromatasehemmer für Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom: eine randomisierte doppelblinde Placebo-kontrollierte multizentrische Phase III Studie. (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO)

Titel englisch

MAintenance Therapy with Aromatase inhibitor in epithelial Ovarian cancer: a randomized double-blinded placebo-controlled multi-center phase III Trial (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO) including LOGOS (Low Grade Ovarian cancer Sub-study)

Beschreibung

Femara (Letrozol) ist ein gut untersuchtes Arzneimittel und seit 15 Jahren von den Arzneimittelbehörden für Patientinnen mit Brustkrebs zugelassen. Letrozol gehört zur Gruppe der Aromatasehemmer. Es blockiert die Herstellung des weiblichen Steroidhormons Östrogen, welches das Wachstum von Östrogenrezeptor positiven Krebszellen fördert. Durch die tägliche Einnahme einer Tablette Letrozol (2,5 mg) wird das körpereigene Östrogen um 95% reduziert was bei Patientinnen im Rückfall das Wachstum der Krebszellen unterdrücken kann. Auch bei Eierstockkrebs können sehr häufig Österogenrezeptoren auf der Tumoroberfläche nachgewiesen werden. Deswegen könnte Letrozol auch für Frauen mit Eierstockkrebs ein potentiell geeignetes Medikament sein. Die Studie MATAO ist eine Medikamentenstudie, die die Wirksamkeit des Medikaments Letrozol auf das Tumorwachstum von Östrogenrezeptor-positivem Eierstockkrebs und die Verhinderung eines Rückfalls untersucht. Dabei wird Zeitspanne zwischen dem Start der klinischen Studie und dem möglichen Fortschreiten der Krankheit als sogenannter primärer Endpunkt, bewertet. Insgesamt sollen für die Studie rund 540 Teilnehmerinnen in Deutschland Österreich und der Schweiz eingeschlossen werden. Für die Schweiz alleine sind ca. 240 Teilnehmerinnen geplant. 50% der Patientinnen erhalten die Behandlung mit Letrozol und 50% der Patientinnen erhalten ein Scheinmedikament ohne Wirkstoff (Placebo). Durch ein Computerprogramm erfolgt eine zufällige Zuteilung und weder die Teilnehmerin noch das Behandlungsteam wissen, wer das Studienmedikament Letrozol oder Placebo erhält.

Phase

3

Studienleitung

Dr. med. Julian Wampfler

Study Nurse

Fabiana Allenbach

Back-up

Lena Albihn-Boland

Status

aktiv seit 08.03.2021

BASEC Nummer

2020-00148

KOFAM

SNCTP000004053

WHO-Register-Nummer

NCT04111978

Insel-Nummer

4605

Titel deutsch

Erste Phase-1-Studie am Menschen zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von AMG 794 bei Patienten mit Claudin 6-positivem fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder epithelialem Eierstockkrebs

Titel englisch

Phase 1 First-In-Human Study to Explore the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of AMG 794 in Subjects With Claudin 6-positive Advanced/Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer or Epithelial Ovarian Cancer

Phase/Biobank/ect.

1

Studienleitung

Dr. med. Simon Häfliger

Study-Nurse

Karin Pagalies

Back-up

Nicole Corballis

Back-up

Tenzin Buchli

Status

temporär für Patientenrekrutierung geschlossen: 04.05.2023

BASEC Nummer

2022-01120

KOFAM

EudraCT No.

WHO-Register-Nummer

Insel-Nummer

5301

Titel deutsch

Randomisierte, aktiv-kontrollierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-2870 als Monotherapie mit einer Behandlung nach Wahl des Arztes / der Ärztin bei Teilnehmenden mit Endometriumkarzinom, die zuvor eine platinbasierte Chemotherapie und eine Immuntherapie erhalten haben

Titel englisch

A Phase 3, Randomized, Active-controlled, Open-label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of MK-2870 Monotherapy Versus Treatment of Physician's Choice in Participants With Endometrial Cancer Who Have Received Prior Platinum-based Chemotherapy and Immunotherapy

Beschreibung

Doxorubicin und Paclitaxel werden als Standardtherapie zur Behandlung von Endometriumkarzinomen eingesetzt. Sie sollen das Wachstum von Krebszellen und anderer sich schnell teilender Zellen stoppen oder verlangsamen. In dieser Studie untersuchen wir, wie das Studienmedikament MK-2870 wirkt und ob es sicher ist, wie gut MK-2870 im Vergleich zu den 2 Standard-Chemotherapien wirkt, ob Teilnehmerinnen, die MK-2870 erhalten, länger leben als diejenigen, die eine Standard-Chemotherapie erhalten, und ob Teilnehmerinnen, die MK-2870 bekommen, eine bessere Lebensqualität haben als diejenigen, die eine Standard-Chemotherapie erhalten.

Phase

3

Studienleiter

Dr. med. Julian Wampfler

Study-Nurse

Lena Albihn-Boland

Status

offen für Rekrutierung seit 13.05.2024

BASEC Nummer

2023-02223

KOFAM

WHO-Register-Nummer

NCT06132958

Insel-Nummer

5673