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Studien zu Gynäkologischen Tumoren

Ovarialkarzinom

Titel deutsch	MATAO: MAintenance Therapie/ Erhaltungstherapie mit Aromatasehemmer für Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom: eine randomisierte doppelblinde Placebo-kontrollierte multizentrische Phase III Studie. (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO)
Titel englisch	MAintenance Therapy with Aromatase inhibitor in epithelial Ovarian cancer: a randomized double-blinded placebo-controlled multi-center phase III Trial (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO) including LOGOS (Low Grade Ovarian cancer Sub-study)
Beschreibung	Femara (Letrozol) ist ein gut untersuchtes Arzneimittel und seit 15 Jahren von den Arzneimittelbehörden für Patientinnen mit Brustkrebs zugelassen. Letrozol gehört zur Gruppe der Aromatasehemmer. Es blockiert die Herstellung des weiblichen Steroidhormons Östrogen, welches das Wachstum von Östrogenrezeptor positiven Krebszellen fördert. Durch die tägliche Einnahme einer Tablette Letrozol (2,5 mg) wird das körpereigene Östrogen um 95% reduziert was bei Patientinnen im Rückfall das Wachstum der Krebszellen unterdrücken kann. Auch bei Eierstockkrebs können sehr häufig Österogenrezeptoren auf der Tumoroberfläche nachgewiesen werden. Deswegen könnte Letrozol auch für Frauen mit Eierstockkrebs ein potentiell geeignetes Medikament sein. Die Studie MATAO ist eine Medikamentenstudie, die die Wirksamkeit des Medikaments Letrozol auf das Tumorwachstum von Östrogenrezeptor-positivem Eierstockkrebs und die Verhinderung eines Rückfalls untersucht. Dabei wird Zeitspanne zwischen dem Start der klinischen Studie und dem möglichen Fortschreiten der Krankheit als sogenannter primärer Endpunkt, bewertet. Insgesamt sollen für die Studie rund 540 Teilnehmerinnen in Deutschland Österreich und der Schweiz eingeschlossen werden. Für die Schweiz alleine sind ca. 240 Teilnehmerinnen geplant. 50% der Patientinnen erhalten die Behandlung mit Letrozol und 50% der Patientinnen erhalten ein Scheinmedikament ohne Wirkstoff (Placebo). Durch ein Computerprogramm erfolgt eine zufällige Zuteilung und weder die Teilnehmerin noch das Behandlungsteam wissen, wer das Studienmedikament Letrozol oder Placebo erhält.
Phase	3
Studienleitung	Dr. med. Julian Wampfler
Study Nurse	Fabiana Allenbach
Back-up	Lena Albihn-Boland
Status	aktiv seit 08.03.2021
BASEC Nummer	2020-00148
KOFAM	SNCTP000004053
WHO-Register-Nummer	NCT04111978
Insel-Nummer	4605

Titel deutsch
Titel englisch	SAKK_OvCaR A retrospective and prospective registry of patients with ovarian cancer
Beschreibung
Phase/Biobank/etc.
Studienleitung	Dr. med. Franziska Siegenthaler
Study Nurse Med. Onk.	@STOP-SPAM.insel.ch
Back-up	@STOP-SPAM.insel.ch
Status
BASEC-Nummer	2023-01335
KOFAM
WHO-Register-Nummer
Insel-Nummer	5655

Zervixkarzinom

Titel deutsch	Klinische Studie zum Vergleich von MK-2870 mit der Standardbehandlung bei Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs, der sich ausgebreitet hat oder nach der Behandlung zurückgekehrt ist
Titel englisch	A Phase 3 Randomized, Active-controlled, Open-label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of MK-2870 Monotherapy Versus Treatment of Physician’s Choice as Second-line Treatment for Participants with Recurrent or Metastatic Cervical Cancer (TroFuse-020/GOG-3101/ENGOT-cx20) (MK-2870-020)
Beschreibung	Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-2870 im Vergleich zu 6 Standard-Therapien bei Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs, der während oder nach einer vorherigen Behandlung zurückgekehrt ist oder in andere Teile des Körpers gestreut hat. MK-2870 ist ein experimentelles Medikament, das aus einem monoklonalen Antikörper in Kombination mit einem Toxin (KL610023) besteht, was auch Antikörper-Wirkstoff-Konjugat oder ADC genannt wird. Antikörper sind Proteine, die vom Immunsystem produziert werden und dem Körper helfen, fremde Substanzen wie Bakterien oder Viren aber auch Tumoren zu bekämpfen. Monoklonale Antikörper binden an spezifische Ziele auf den Zellen. MK-2870 bindet an ein Ziel auf bestimmten Krebszellen, das als Trophoblastantigen 2 (TROP2) bezeichnet wird. Durch diese Bindung kann das Toxin (KL610023) diese Krebszellen schädigen. MK-2870 ist in der Schweiz noch nicht zugelassen und wird in verschiedenen Studien für die Behandlung von verschiedenen Krankheiten geprüft. Als Standard-Therapien können in dieser weltweiten Studie folgende Medikamente zum Einsatz kommen (je nach Standardtherapie am jeweiligen Studienzentrum): die Chemotherapien Pemetrexed, Topotecan, Vinorelbin, Gemcitabin oder Irinotecan oder Tisotumab Vedotin, das wie MK-2870 eine Kombination aus Antikörper und Toxin ist . In der hier beschriebenen Studie werden voraussichtlich weltweit rund 686 Betroffene teilnehmen, davon etwa 8 aus der Schweiz. Die gesamte Studiendauer beträgt ungefähr 4.5 Jahre.
Phase	3
Studienleitung	Dr. med. Julian Wampfler
Study Nurse	Bettina Cliffe-Nüesch
Back-up	Martina Burri
Status
BASEC-Nummer	2024-00878
KOFAM
WHO-Register-Nummer
Insel-Nummer	5761

Endometriumkarzinom

Titel deutsch	Randomisierte, aktiv-kontrollierte, offene, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von MK-2870 als Monotherapie mit einer Behandlung nach Wahl des Arztes / der Ärztin bei Teilnehmenden mit Endometriumkarzinom, die zuvor eine platinbasierte Chemotherapie und eine Immuntherapie erhalten haben
Titel englisch	A Phase 3, Randomized, Active-controlled, Open-label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of MK-2870 Monotherapy Versus Treatment of Physician's Choice in Participants With Endometrial Cancer Who Have Received Prior Platinum-based Chemotherapy and Immunotherapy
Beschreibung	Doxorubicin und Paclitaxel werden als Standardtherapie zur Behandlung von Endometriumkarzinomen eingesetzt. Sie sollen das Wachstum von Krebszellen und anderer sich schnell teilender Zellen stoppen oder verlangsamen. In dieser Studie untersuchen wir, wie das Studienmedikament MK-2870 wirkt und ob es sicher ist, wie gut MK-2870 im Vergleich zu den 2 Standard-Chemotherapien wirkt, ob Teilnehmerinnen, die MK-2870 erhalten, länger leben als diejenigen, die eine Standard-Chemotherapie erhalten, und ob Teilnehmerinnen, die MK-2870 bekommen, eine bessere Lebensqualität haben als diejenigen, die eine Standard-Chemotherapie erhalten.
Phase	3
Studienleiter	Dr. med. Julian Wampfler
Study-Nurse	Lena Albihn-Boland
Status	offen für Rekrutierung seit 13.05.2024
BASEC Nummer	2023-02223
KOFAM
WHO-Register-Nummer	NCT06132958
Insel-Nummer	5673

Titel deutsch	Eine Studie zur Beurteilung der der Wirkung und Sicherheit des neuen Medikaments INCB123667 bei Krebspatienten.
Titel englisch	A Phase 1, Open-Label, Multicenter Study of INCB123667 as Monotherapy in Participants With Selected Advanced Solid Tumors
Beschreibung	Dies ist eine Studie zur Erstanwendung am Menschen (First-in-Human-Studie) (Phase I), die durchgeführt wird, um herauszufinden, wie ein neues Prüfmedikament bei einer kleinen Anzahl von Teilnehmenden mit Krebs wirkt. Dies hilft Forschenden zu verstehen, was mit dem Prüfmedikament im Körper geschieht und ob Nebenwirkungen (unerwünschte medizinische Probleme) auftreten. In Teil 1 der Studie werden Teilnehmende aufgenommen, die an Krebs leiden, einer Erkrankung, bei der sich abnormale Zellen unkontrolliert teilen und sich auf andere Teile des Körpers ausbreiten können. Auf Teilnehmende an dieser Studie trifft Folgendes zu: Haben eine Krebserkrankung, die sich während oder nach Erhalt einer früheren Standardbehandlung verschlechtert hat Haben die Standardbehandlung(en) nicht vertragen oder konnten sie nicht erhalten? Sind Patienten, für die keine Behandlung verfügbar ist, die ihre Erkrankung verbessern könnte? Darüber hinaus werden im zweiten Teil der Studie nur Teilnehmende aufgenommen, die ein Gen namens «CCNE1» bei einigen Krebserkrankungen der Eierstöcke, der Gebärmutter, des Magens, der Speiseröhre, der Brust und des Gewebes, das die Bauchwand auskleidet und die meisten Organe im Bauch bedeckt (auch als Peritoneum bezeichnet), aufweisen.
Phase	1
Studienleiter	Dr. med. Simon Häfliger
Study-Nurse	Nicole Corballis
Back-up	Lena Albihn-Boland
Back-up	Karin Pagalies
Status	offen für Patientenrekrutierung seit 01.02.2023
BASEC Nummer	2022-00772
KOFAM	SNCTP000005191
WHO-Register-Nummer	NCT05238922
Insel-Nummer	5159