Studien Neuro-Onkologie
CCCV-Studie
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Titel deutsch |
Die Auswirkung einer Erhöhung des elektrischen Stimulationsstroms oder der Pulsdauer auf die Patientenbewegung und die Amplitude der Überwachungssignale während einer Operation unter Funktionsüberwachung (CCCV-Studie) |
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Titel englisch |
The effect of increasing transcranial electric stimulation current or pulse duration on intraoperative patient movement and motor evoked potential amplitude |
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Beschreibung |
Bei dieser Studie wird ein Medizinprodukt (IOM-Gerät, IOM = Intraoperatives Neuromonitoring, vereinfacht: Funktionsüberwachung während der Operation) angewendet, welches für diesen Einsatz zertifiziert ist und bereits seit mehreren Jahren erfolgreich angewendet wird. |
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Wir vergleichen die Auswirkungen verschiedener Stimulationsparameter. Spezifisch werden verschiedene Kombinationen von Stromstärke und Pulsdauer getestet, um herauszufinden, welche davon eine minimale Bewegung der Patientin/des Patienten verursacht und so die Operateurin/den Operateur am wenigsten beeinträchtigt. |
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Während einer Operation am Gehirn ist es wichtig, millimetergenau zu agieren und somit sollte jede unnötige Bewegung der Patientin/des Patienten verhindert werden. |
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Phase |
II |
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Studienleitung |
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Study Coordinator |
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Back-up |
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Status |
aktiv seit 10.08.2022 |
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BASEC-Nummer |
2022-D0047 |
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Nummer aus Studienregister (z.B. clinicaltrials.gov) |
NCT05375669 |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
5204 |
ETOP 19-21 USZ-STRIKE
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Titel deutsch |
ETOP 19-21 USZ-STRIKE |
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Titel englisch |
ETOP 19-21 USZ-STRIKE |
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Beschreibung |
Immuntherapie oder gezielte Therapie mit oder ohne stereotaktische Radiochirurgie bei Patienten mit Hirnmetastasen von Melanomen oder nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom |
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Phase |
III |
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Studienleitung |
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Study Coordinator |
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Back-up |
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Status |
aktiv |
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BASEC-Nummer |
2022-01064 |
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Nummer aus Studienregister (z.B. clinicaltrials.gov) |
NCT05522660 |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
5406 |
PREOP-2
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Titel deutsch |
Eine multizentrische prospektive, interventionelle, randomisierte Studie zur präoperativen Radiochirurgie im Vergleich zur postoperativen stereotaktischen Strahlentherapie bei resektablen Hirnmetastasen. |
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Titel englisch |
A multicentre prospective, interventional, randomised trial of preoperative radiosurgery compared with postoperative stereotactic radiotherapy for resectable brain metastases. |
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Beschreibung |
Bei Hirnmetastasen (Ableger einer Krebserkrankung im Gehirn) werden ab einer bestimmten Grösse unterschiedliche Behandlungen angewendet. Aktuell wird im Inselspital Bern zuerst die Metastase operiert und anschliessend (postoperativ) die Region, in der die Metastase lag (sog. "Tumorbett") an 5 Tagen bestrahlt. In einigen anderen Kliniken wird auch der umgekehrte Weg durchgeführt, d.h. eine einmalige Bestrahlung erfolgt vor der Operation (sog. präoperativ). In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob in beiden Behandlungsformen das Wiederkommen der Metastasen (Rezidive) aus dem Tumorbett gleich häufig ist und wie Patienten die Therapien erleben (Lebensqualität). |
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Phase/Biobank/etc. |
III |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
aktiv seit 02.06.2022 |
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BASEC-Nummer |
2021-02094 |
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Nummer aus Studienregister |
Clinicaltrials.gov: NCT 05124236 |
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Insel-Nummer |
5139 |
Resdex-Studie
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Titel deutsch |
Studie zur Implementierung eines restriktiven Dexamethason Behandlungsregimes in Hirntumor-Patienten |
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Titel englisch |
Restrictive Use of Dexamethasone in Glioblastoma |
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Beschreibung |
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die neurochirurgische Behandlung von Hirntumoren bei bestimmten Patienten ohne zusätzliche Verabreichung von Dexamethason (Kortison) oder nur einem Minimum (Dexamethason) durchgeführt werden kann. |
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Phase/Biobank/etc. |
Phase II |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
aktiv seit 08.05.2020 |
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BASEC-Nummer |
2020-00286 |
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KOFAM |
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WHO-Register-Nummer |
NCT04266977 |
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Insel-Nummer |
4381 |
RESURGE
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Titel deutsch |
RESURGE – Randomisierte kontrollierte komparative Phase-II-Studie zur Chirurgie bei Glioblastom Rezidiv. |
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Titel englisch |
RESURGE – Randomized Controlled Comparative Phase II Trial on Surgery for Glioblastoma Recurrence |
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Beschreibung |
Bis heute gibt es zwei etablierte Strategien, um einen wiederkehrenden Hirntumor zu behandeln: |
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- Eine erneute Operation des Hirntumors, gefolgt von einer Zweitlinien-Therapie (Chemo- oder Radiotherapie) |
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- Sofortige Zweitlinien-Therapie (Chemo- oder Radiotherapie) ohne vorgängige Operation Welche der beiden Behandlungsstrategien den grösseren Erfolg hat, ist bisher ungeklärt. Ziel dieser Studie ist, zu untersuchen, welche der beiden Behandlungsstrategien den grösseren Erfolg hat. |
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Welche der beiden Behandlungsstrategien den grösseren Erfolg hat, ist bisher ungeklärt. Ziel dieser Studie ist, zu untersuchen, welche der beiden Behandlungsstrategien den grösseren Erfolg hat. |
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Phase/Biobank/etc. |
Phase II |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
aktiv seit 2015 |
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BASEC-Nummer |
2016-1462 |
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KOFAM |
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WHO-Register-Nummer |
NCT02394626 |
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Insel-Nummer |
2752 |
TRANSEKT
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Titel deutsch |
Vergleich zweier Stimulationsmethoden zur Messung der Bewegungspotenziale während der operativen Entfernung von Hirntumoren im Hinblick auf die Prognosegenauigkeit von Lähmungen nach der Operation (TRANSEKT-Studie) |
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Titel englisch |
Comparison between transcranial and direct cortical stimulation of motor evoked potentials during the resection of supratentorial brain tumors in terms of prognostic accuracy for postoperative motor deficits: A multicenter parallel-group randomized study |
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Beschreibung |
Bei Operationen von Tumoren innerhalb des Schädels, die in einem Areal des Gehirns liegen, welches unter anderem die Bewegung von bestimmten Körperteilen (Hand, Arm, Bein oder Fuss) steuert, ist die Überwachung der Bewegungsfunktionen während der Operation notwendig, um den Tumor weitestmöglich zu entfernen, ohne dabei die Bewegungsfunktion zu beeinträchtigen. |
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Ziel dieser Studie ist es, zwei Methoden der Überwachung der Bewegungsfunktionen zu vergleichen: transkranielle Stimulation und direkt kortikale Stimulation. Die transkranielle Stimulation erfolgt durch Elektroden, die auf der Kopfhaut an bestimmten Stellen fixiert werden. Die direkt kortikale Stimulation erfolgt durch Streifenelektroden, die nach Eröffnung des Schädels unter die Hirnhaut geschoben werden und direkt auf der Hirnoberfläche zum Liegen kommen. |
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Phase |
II |
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Studienleitung |
PD Dr. med. Tammam Abboud (Bern: Prof. Dr. med. Kathleen Seidel) |
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Study Coordinator |
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Back-up |
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Status |
aktiv seit 14.07.2022 |
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BASEC-Nummer |
2021-D0056 |
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Nummer aus Studienregister (z.B. clinicaltrials.gov) |
DRKS00023256 |
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WHO-Register-Nummer |
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Insel-Nummer |
5141 |
SwissNOS GluGlio
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Titel deutsch |
GLUTAMAT SIGNALHEMMER FÜR NEU DIAGNOSTIZIERTES GLIOBLASTOM: EINE RANDOMISIERTE, OFFENE, MULTIZENTRISCHE PHASE IB/II STUDIE |
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Titel englisch |
A phase Ib/II randomized, open label drug repurposing trial of glutamate signaling inhibitors in combination with chemoradiotherapy in patients with newly diagnosed glioblastoma (GLUGLIO) |
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Phase/Biobank/ect. |
Ib/II |
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Beschreibung |
Die Studie untersucht die Wirksamkeit einer Kombination der Studienmedikamente Gabapentin, Sulfasalazin und Memantin zusammen mit der Standardtherapie (Strahlentherapie und Chemotherapie mit Temozolomid). Alle drei Studienmedikamente hemmen an unterschiedlicher Stelle den Glutamat-Signalweg. Glutamat ist ein im menschlichen Gehirn vorkommender Botenstoff, der sowohl von Glioblastomzellen also auch von Gehirnzellen freigesetzt wird. Glutamat fördert das Wachstum und die Invasion von Glioblastomzellen in gesundes Gehirngewebe. Dies soll durch die zusätzliche Gabe der drei Studienmedikamente verhindert werden. |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung: 01.05.2023 |
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BASEC Nummer |
BASEC2022-01877 |
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KOFAM |
SNCTP000005305 |
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EudraCT No. |
NCT05664464 |
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Insel-Nummer |
5419 |
PH-L19TNFCCNU-02/20
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Titel deutsch |
Eine Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit des tumorspezifischen humanen monoklonalen Antikörper-Zytokin Fusionsproteins L19TNF plus Lomustin bei Patienten mit Glioblastom beim ersten Fortschreiten der Krankheit |
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Titel englisch |
A study to evaluate the safety and efficacy of the tumor-targeting human antibody-cytokine fusion protein L19TNF plus lomustine in patients with glioblastoma at first progression |
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Phase |
II |
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Beschreibung |
Wir wollen untersuchen, welches die optimale Dosis von L19TNF in Kombination mit Lomustin ist, wie gut das Medikament bei Glioblastom verträglich ist und ob die Kombinationstherapie die Überlebensrate verbessert. L19TNF ist eine neue Prüfsubstanz mit potenzieller Antikrebsaktivität. Dieses Medikament ist mit dem Krebsmedikament TNF (BeromunTM) vergleichbar. Leider ist die systemische Anwendung von TNF mit zahlreichen Nebenwirkungen verbunden, unter anderem auch mit einer (schweren) dosisabhängigen blutdrucksenkenden Wirkung, die manchmal zu Funktionsstörungen von Herz und Lunge führen kann. In dieser Studie ist TNF allerdings mit der Substanz L19 verbunden, welche TNF direkt zum Tumor leitet. Auf diese Weise soll eine höhere Konzentration an TNF im Tumor erreicht werden und somit bei gleicher Wirksamkeit eine Reduktion der Nebenwirkungen. L19TNF ist ein nicht zugelassenes Medikament. |
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Studienleitung |
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Study-Nurse |
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Back-up |
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Status |
offen für Patientenrekrutierung: 09.10.2023 |
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BASEC Nummer |
2020_02413 |
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Insel-Nummer |
5288 |